慢性特発性じんましん(CSU)でお悩みの方の治験モニター

このモニターは募集終了しました


ID

O-39/EP-22


募集対象

年齢:18-75歳
性別:男性・女性
BMI:指定なし


募集状況

募集終了


実施場所

群馬県、東京都、神奈川県、福岡県


試験概要

慢性特発性じんましんでお悩みの方を対象とした通院モニターです。
東京都(中野区・足立区・北区・豊島区・新宿区・練馬区)、神奈川県(横浜市)、群馬県(高崎市)、福岡県(福岡市)にある医療機関に、約5ヶ月で8回程度通院していただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

~慢性特発性じんましんとは~
1ヶ月以上にわたり毎日のように膨疹(ぼうしん)が
繰り返し出る状態を慢性じんましんと言いますが、
実際には特定のアレルゲンやきっかけもなく
自然に出現してくるものを“特発性じんましん”といいます。


実施日程

[事前検診]
症状や服用中の薬剤によって1回程度実施する場合がございます

[本試験]
8回程度(同意取得時含む)の通院

初回から後観察期含め約6ヶ月程度となります。
詳細は、参加決定後にご案内いたします。

~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名:[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診参加(治験薬使用開始前の検査来院)
まずは指定の病院にて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。
今回のモニターでは事前検診に1回程度ご参加いただく場合もございます。
症状や服用中の薬剤によっては事前検診がない場合もございます。

[4]お薬による治験開始(本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます。


参加条件

・慢性特発性蕁麻疹と診断されて6ヶ月以上が経過している方
・お薬(非鎮静性H1AH)を使用しているが、かゆみや膨疹(ぼうしん)が治らない方
・電子患者日誌入力にご協力頂ける方
・有効期限内の保険証をお持ちの方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・コントロール不良の高血圧を合併されている方
・出血性疾患の既往・合併を有する方
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等の合併症を有する方

※その他参加条件ございます。


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