ドライアイ症状（ゴロゴロ・痛み・疲労など）に悩まされている方へ！ マイボーム腺機能不全試験

N-19

年齢：18歳以上
性別：男性・女性
BMI：指定なし

募集中

兵庫県,長崎県,鹿児島県,関西,九州

両目のドライアイ(分泌減少型マイボーム腺機能不全)症状でお悩みの方を対象とした通院モニターです。
兵庫県(神戸市、明石市)、長崎県佐世保市、鹿児島県姶良市の医療機関に、
約14週間で実施施設へ6回ご通院いただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

「マイボーム腺機能不全とは」
涙は99％の水（液層）と1％の脂からなっていますが、
その水分が蒸発しないために表面に一層薄く油の層がのっています。

その油を分泌しているのがまぶたのなかにあるマイボーム腺です。
このマイボーム腺の出口（まつげの生え際）が細菌感染などによって詰まると、
涙のなかの脂分のバランスがくずれて、目が乾きやすくなったり、
涙目になったり、炎症が起きたりします。
これをマイボーム腺機能不全といいます。

※マイボーム腺機能不全の症状
　・ゴロゴロする、目やにが出ている感じがする
　・まぶたが熱い
　・目が乾く
　・眼が痛い
　・目が疲れる
　・眼が不快である。常に目のことが気になる
　・涙が出る

※マイボーム腺機能不全になりやすい人
・コンタクトレンズ装用者
・男性
・高齢
・肥満、脂質異常症の内服をしている人

[事前検診]
1～２回
※症状により異なります

[本試験]
5回程度の通院
約2週間～4週間程度に1度来院して頂き、
約12週間程度となります

詳細は、参加決定後にご案内いたします。

～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名：[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診参加（治験薬使用前の検査来院）
今回のモニターでは症状により事前検診に1～2回程度ご通院いただきます。

[4]お薬による治験開始（本試験)
事前検診の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬(点眼薬)をお試しいただく
本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治験薬をお試しいただきながら、5回程度通院していただきます。

・以下のいずれかの症状が目にある方
├乾燥している、ゴロゴロする又はかゆい、痛みや刺激感がある
├灼熱感があったり、涙が出たりする、眼精疲労、目が不快である、
├常に目が気になる、目が重い、
└眼脂（めやに）が出る感じがする、目が赤い
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・担当者の指示に従い規定のスケジュールで施設へ通える方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・1年以内に眼の手術をされた方、または行う予定がある方
・最高矯正視力が 0.2 以下
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・以下の病気を治療中、通院中の方
├重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等
├緑内障・神経精神疾患
└ドライアイ以外の治療を必要とする眼疾患

※その他参加条件ございます。