視力低下が気になる6～15歳のお子様を対象とした試験【通院11回】

110-137

年齢：6-15歳
性別：男性・女性
BMI：指定なし

募集中

北海道,埼玉県,千葉県,東京都,神奈川県,京都府,大阪府,兵庫県,広島県,福岡県,熊本県

近視症状があるお子様を対象に、プラセボ（偽薬）との比較により治験薬の安全性と有効性を評価することを目的としています。
※プラセボとは、有効成分を含まない薬剤のことです。プラセボは薬を服薬することによる期待感などの心理的な影響を除き、効果（有効性）と安全性を正しく評価するために必要です。

«治験薬について»
治験薬：点眼剤
回数：1日1回
用量：両眼に1滴ずつ
※治験薬かプラセボのいずれかを投与されることになりますが、どちらを投与されているかはあなたも治験担当医師もわかりません。

試験期間：約1年半の間
通院回数：11回程度

詳細は、参加決定後にご案内いたします。

～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、【ぺいるーと 0120-056-781】よりご連絡させていただきます。
※3日以内にメールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]お薬による治験開始（本試験)
参加条件に該当された場合、実際に治験薬（点眼剤）をお試しいただく本試験にご参加いただきます。
※治験薬かプラセボのいずれかを投与されることになりますが、どちらを投与されているかはあなたも治験担当医師もわかりません。

今回のモニターでは治験薬（点眼剤）をお試しいただきながら、約1年半の間に11回程度通院していただきます。

・6歳以上15歳以下の方
・下記のいずれかに当てはまる方
1）裸眼の視力が0.1～0.6(両眼とも)の方
2）裸眼視力は不明だが、現在眼鏡またはコンタクトを使用している方
3）学校健診などで視力低下を指摘された、または受診を勧められたことがある方

・保護者等代諾者の付き添いができる方
・治験参加中、やむを得ない場合を除き眼鏡のご使用にご協力いただける方
・コンタクトレンズ使用中の方は、治験参加中はコンタクトレンズを使用しないことに同意いただける方
・これまでに近視進行抑制の治療を受けたことがない方
※その他にも満たさなければならない基準がございます。