E-71

年齢：20歳以上75歳以下
性別：男性・女性
BMI：指定なし

募集中

北海道,福島県,東京都,新潟県,大阪府,広島県,愛媛県,高知県,福岡県

2剤の降圧薬（ARB/ACE阻害薬及びCa拮抗薬の単剤併用または配合剤）による
降圧治療を行っており、
十分な血圧コントロールが得られていない高血圧症患者​を対象としてます。
腎デナベーション術による降圧効果をシャム手技と比較し優越性を検証する​内容です。
60か月に入院を含む13回程度通院して頂きます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。

～腎デナベーション術とは？～
腎動脈にカテーテルを挿入し
腎動脈周囲に存在する腎交感神経を
腎動脈血管内より焼灼することによって、
交感神経の亢進を抑制する手技​

高血圧症など交感神経の慢性的な亢進に関連する疾患への
治療に貢献することが期待されているます

[事前検診]
1～2回
※症状により異なります

[本試験]
約60か月に12回程度
詳細は、参加決定後にご案内いたします。

～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名：[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]事前検診参加（治験開始前の検査来院）
まずは指定のクリニックにて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、
モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。

[3]治験開始（本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、
実際に治験術をお試しいただく本試験にご参加いただきます。

・高血圧症の診断がある方
・2剤の降圧薬（ARB/ACE阻害薬及びCa拮抗薬の単剤併用または配合剤）を服用されている方
・収縮期 140 mmHg以上180 mmHg未満かつ拡張期 90 mmHg以上 110 mmHg未満の方
・腎デナベーション術を了承出来る方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・深夜勤務者（22時を超える勤務が平均週2日以上ある場合）​
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・以下の病気を患ったことがある方
├1型糖尿病またはコントロール不良の2型糖尿病の方
├炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎など）
├心房性頻脈性不整脈
└腎動脈形成術、腎デナベーション、腎除神経術の治療歴がある方
・担当者により不適当と判断された方

※その他参加条件ございます。