このモニターは募集終了しました
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ID | 26-71 |
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募集対象 | 年齢：20歳以上75歳以下
性別：男性・女性
BMI：指定なし
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募集状況 | 募集終了 |
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実施場所 | 北海道,福島県,東京都,新潟県,大阪府,広島県,愛媛県,高知県,福岡県 |
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試験概要 | 2剤の降圧薬（ARB/ACE阻害薬及びCa拮抗薬の単剤併用または配合剤）による
降圧治療を行っており、
十分な血圧コントロールが得られていない高血圧症患者を対象としてます。
腎デナベーション術による降圧効果をシャム手技と比較し優越性を検証する内容です。
60か月に入院を含む13回程度通院して頂きます。
本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
～腎デナベーション術とは？～
腎動脈にカテーテルを挿入し
腎動脈周囲に存在する腎交感神経を
腎動脈血管内より焼灼することによって、
交感神経の亢進を抑制する手技
高血圧症など交感神経の慢性的な亢進に関連する疾患への
治療に貢献することが期待されているます |
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実施日程 | [事前検診]
1～2回
※症状により異なります
[本試験]
約60か月に12回程度
詳細は、参加決定後にご案内いたします。
～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名：[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。
[2]事前検診参加（治験開始前の検査来院）
まずは指定のクリニックにて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、
モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。
[3]治験開始（本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、
実際に治験術をお試しいただく本試験にご参加いただきます。 |
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参加条件 | ・高血圧症の診断がある方
・2剤の降圧薬（ARB/ACE阻害薬及びCa拮抗薬の単剤併用または配合剤）を服用されている方
・収縮期 140 mmHg以上180 mmHg未満かつ拡張期 90 mmHg以上 110 mmHg未満の方
・腎デナベーション術を了承出来る方
※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・深夜勤務者（22時を超える勤務が平均週2日以上ある場合）
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・以下の病気を患ったことがある方
├1型糖尿病またはコントロール不良の2型糖尿病の方
├炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎など）
├心房性頻脈性不整脈
└腎動脈形成術、腎デナベーション、腎除神経術の治療歴がある方
・担当者により不適当と判断された方
※その他参加条件ございます。 |
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高血圧を対象とした治験について、参加できる方の条件、開発が進む新しい降圧薬、通院や費用、参加前の注意点などをまとめたページをご用意しています。あわせてご覧ください。
高血圧を対象とした治験（臨床試験）は、開発中の新しい降圧薬や、既存薬の新しい使い方などについて、実際に高血圧の方に協力いただきながら、有効性と安全性を確認するために行われています。健康な方を対象とした「健常人試験」とは異なり、高血圧であることそのものが参加の前提になります。
ぺいるーとでは、全...
