全身性の炎症を伴う慢性腎臓病でお悩みの方


ID

EP-58


募集対象

年齢:20歳以上
性別:男性・女性
BMI:指定なし


募集状況

募集中


実施場所

宮城県、東京都


試験概要

全身性の炎症を伴う慢性腎臓病(CKD)の診断がある方を対象とした通院モニターです。
宮城県仙台市、東京都八王子市の施設へ約4年間に20回程度通院して頂きます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。

~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、【ぺいるーと 0120-056-781】よりご連絡させていただきます。
※3日以内にメールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]事前検診参加(治験薬使用開始前の検査来院)
まずは指定のクリニックにて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、
モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。

[3]お薬(皮下注射)による治験開始(本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、
実際に治験薬(皮下注射)をお試しいただく本試験にご参加いただきます。


実施日程

[事前検診]
1~2回
※症状により異なります

[本試験]
約4年間に20回程度通院をして頂きます。
詳細は、参加決定後にご案内いたします。


参加条件

・以下のいずれかによって定義される慢性腎臓病を有する方
├eGFRが15 mL/min/1.73 m2以上かつ60 mL/min/1.73 m2未満(CKD-EPIのクレアチニン式を用いる)
└UACRが200 mg/g以上かつeGFRが60 mL/min/1.73 m2以上(CKD-EPIのクレアチニン式を用いる)
・血清hs-CRP値が2 mg/L以上
・下記 (a~c)の動脈硬化性心血管疾患が1つ以上ある方
a. 冠動脈性心疾患
b. 脳血管疾患
c. 末梢動脈疾患

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・授乳中または妊娠中、あるいは試験期間中に妊娠を希望している方
・30日以内に治験へ参加された事がある方
・生活保護を受給されている方
・現在もしくは過去に以下の病気を患ったことがある方
├HIV、B型C型肝炎
├透析、活動性感染、再発性感染症
├コントロール不良の高血圧、癌(5年以内)
└結核、心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症
・担当者により不適当と判断された方

※その他参加条件ございます。



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