試験コード

EP-29

募集対象

年齢：18歳以上
性別：男性・女性
BMI：指定なし

募集状況

募集中

実施場所

全国

試験概要

分泌減少型マイボーム腺機能不全の症状でお悩みの方を対象とした通院モニターです。
神奈川県(横浜市・藤沢市)、福岡県の医療機関に、約3か月間で実施施設へ7回ご通院いただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

「マイボーム腺機能不全とは」
・マイボーム腺は瞼板内にある、上下の眼瞼縁に開口部を持つ脂腺です。
様々な原因によってマイボーム腺の機能が瀰漫性に異常をきたした状態で、
慢性的に眼の不快感を伴うことです。

※マイボーム腺機能不全の症状
　・ゴロゴロする、目やにが出ている感じがする
　・まぶたが熱い
　・目が乾く
　・眼が痛い
　・目が疲れる
　・眼が不快である。常に目のことが気になる
　・涙が出る

実施日程

[事前検診]
1～２回
※症状により異なります

[本試験]
6回程度の通院
約2週間～4週間程度に1度来院して頂き、約3か月程度となります

詳細は、参加決定後にご案内いたします。

～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名：[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診参加（治験薬使用前の検査来院）
今回のモニターでは症状により事前検診に1～2回程度ご通院いただきます。

[4]お薬による治験開始（本試験)
事前検診の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬(点眼薬)をお試しいただく
本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治験薬をお試しいただきながら、7回程度通院していただきます。

参加条件

・以下のいずれかの症状が目にある方
├乾燥している、ゴロゴロする又はかゆい、痛みや刺激感がある
├灼熱感があったり、涙が出たりする、眼精疲労、目が不快である、
├常に目が気になる、目が重い、
└眼脂（めやに）が出る感じがする、目が赤い
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・担当者の指示に従い規定のスケジュールで施設へ通える方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・1年以内に眼の手術をされた方、または行う予定がある方
・最高矯正視力が 0.2 以下
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・以下の病気を治療中、通院中の方
├重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等
├緑内障・神経精神疾患
└ドライアイ以外の治療を必要とする眼疾患

※その他参加条件ございます。