|
ID | 146-01 |
|---|
|
募集対象 | 年齢:20-39歳
性別:女性
BMI:29.9まで |
|---|
|
募集状況 | 募集中 |
|---|
|
実施場所 | 東京都 |
|---|
|
試験概要 | 月経前の体調変化が気になる方を対象に、乳酸菌飲料をお試しいただくモニターです。
ご自宅で試験品をお試しいただきながら、東京都目黒区の実施施設に3回お越しいただきます。
事前検診・本試験ともに最後までご参加いただいた場合、[謝礼(総額):45,000円]をお受け取りいただけます。 |
|---|
|
実施日程 | <事前検診> いずれか1回ご参加いただきます。
6/17(水)
[集合時間]15:30
6/18(木)、19(金)
[集合時間]15:00・16:30
6/22(月)、23(火)、24(水)、25(木)、26(金)、29(月)、30(火)、7/10(金)
[集合時間]9:00・11:00・14:00・16:00
7/1(水)、2(木)、3(金)、6(月)、7(火)、8(水)、9(木)
[集合時間]14:00・16:00
[所要時間]2時間程度
<本試験> 全3回、下記の日程でご参加いただきます。
・来院1回目:
月経開始予定日の5日前に採尿を実施、尿採取後1週間以内にクリニックに持参。
※毎週水曜日予定。ただし空き状況次第で別の曜日にてご案内する可能性あり
・来院2回目:
月経開始予定日の5日前に採尿を実施、尿採取後1週間以内にクリニックに持参。
※毎週水曜日予定。ただし空き状況次第で別の曜日にてご案内する可能性あり
・来院3回目:
11/11(水)、25(水)、12/9(水)、23(水)、2027/1/6(水)、20(水)、2/3(水)、17(水)、3/3(水)、17(水)、31(水)
※月経周期により来院日が異なります。 |
|---|
|
参加条件 | ・日本国籍をお持ちの日本人の方
・20歳以上の閉経前の女性
・月経周期日数が25~38日で安定している方
・月経期間が3~7日で安定している方
・乳酸菌ドリンク(100mLペットボトル10本前後)を冷蔵保管できる方
・乳酸菌ドリンクを毎週受け取れる方
※ドリンクは冷蔵便で毎週土日にお届け予定
・LINEが使える方
※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・妊娠中、授乳中、試験期間中に妊娠を希望する方
・女性ホルモン剤を服用している方
・月経痛のため鎮痛剤を常用している方
・月経前不快気分障害(PMDD)、月経前症候群(PMS)、乳がん、子宮頸がん、子宮体がん、卵巣がん等の婦人科系疾患の診断を受けた方
・脳、肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系等に重篤な疾患を有する方
・投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある方
・治療中の慢性的な内科的疾患のある方
・気分障害の既往または現病がある方
・自己評価式ストレス尺度(PHQ-9)のスコアが10以上の方
・抗うつ薬、抗不安薬を服用している方
・本研究に影響を及ぼす可能性がある医薬品(漢方薬や避妊薬を含む)を常用している方
・研究期間中に、乳酸菌やビフィズス菌を多く含む食品(ヨーグルト、乳酸菌飲料等)の摂取を中止できない方
・本研究に影響を及ぼす可能性がある健康食品またはサプリメントを常用している方(研究期間中に摂取を中止できる者は除く)
・乳製品、大豆に対するアレルギーを有する方
・1日21本以上の喫煙を行う方
・週4日以上1日あたり純アルコールで20 g以上の飲酒を行う方
・1日2食以上欠食する頻度が高い等、食習慣が著しく乱れている方
・交代制勤務、深夜勤務等、生活リズムが不規則な方
・生活習慣アンケートの回答から、不適当と判断された方
・現在他の治験やモニターに参加中の方、または1か月以内にモニターに参加していた方
・その他、実施医師責任者が不適当と判断した方
※その他参加条件ございます。 |
|---|
|