潰瘍性大腸炎と診断されて3か月以上経過している方対象・通院モニター

110-139

年齢：18 歳以上75 歳以下
性別：男性・女性
BMI：-

募集中

静岡県,広島県,大分県

3か月以上前に『潰瘍性大腸炎』の診断を受けており、現在お薬での治療を受けている方を対象とした通院モニターです。
試験参加期間は、54～58週間に12回程度の通院をしていただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

[本試験]
試験参加期間は、54～58週間に12回程度の通院をしていただきます。
本試験の治験薬は飲み薬（カプセル剤）です。

詳細は、参加決定後にご案内いたします。

～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、【ぺいるーと 0120-056-781】よりご連絡させていただきます。
※3日以内にメールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]初回来院（同意取得およびV1）
まずは実施施設にて同意取得を行います。
治験についての説明・注意事項などのご案内がございます。
同意取得以降、規定の検査を行います。

[3]お薬（飲み薬）による治療開始（本試験)
参加条件に該当された場合、実際に治療薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます。
治験担当医師による診察の結果、参加条件に該当された場合、実際に治療薬（飲み薬）をお試しいただく本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治療薬（飲み薬）をお試しいただきながら、54～58週間に12回程度の通院を予定しております。

・日本人（ハーフやクォーター以外）の方
・有効期限内の健康保険証をお持ちの方
・診療情報提供書（医療機関からの紹介状）をご用意いただける方

・3か月以上前に潰瘍性大腸炎と診断された方で、現在も以下のような症状がある方：
├医師から「大腸の粘膜に炎症・びらん・潰瘍がある」と言われている
└下痢・腹痛・血便などの症状がある

・現在、以下のお薬のうち1種類以上を使って治療中の方：
１.アミノサリチル酸
（商品名: アサコール、リアルダ、ペンタサ、サラゾピリン）
２.コルチコステロイド
（商品名: プレドニゾロン、プレドニン、コレチメント等）
３.免疫抑制剤
（商品名: イムラン、アザニン、プログラフ等

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・2か月以内に他の治験薬の投与歴がある方
・治験医師により治験参加が不適当と判断された方
・現在妊娠中や授乳中の方

※その他参加条件ございます。