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ID | 3-11 |
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募集対象 | 年齢：45-64歳
性別：女性
BMI：18.5-24.9 |
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募集状況 | 募集中 |
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実施場所 | 東京都 |
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試験概要 | 東京都新宿区の医療機関で実施される、健康な成人女性を対象とした入院モニターです。
事前健診に1回、本試験では6泊7日の入院を2回、そして投与後検査のため1回ご来院いただきます。
【参加スケジュール】
・事前検診(スクリーニング)：1回（約3～4時間）
・入院：6泊7日 × 2回
・投与後検査：1回（約3～4時間）
・参加期間：約40日間
本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費として360,966円をお受け取りいただけます。
モニター参加の流れ |
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実施日程 | ※日程1～3のいずれか1つをお選びください。
※選択した日程の「事前検診・本試験・投与後検査」にご参加いただきます。
【日程1】
＜事前検診（スクリーニング）＞
・10/3（土）10:30
・10/7（水）8:30／10:30
【所要時間】
・約3～4時間
＜本試験＞
【第1期】（6泊7日）
・入院期間：10/13（火）～10/25（日）
・退院予定時刻：12:00
・治験薬投薬：10/20（火）
・併用薬投薬：10/14（水）～10/20（火）
【第2期】（6泊7日）
・入院期間：10/31（土）～11/12（木）
・退院予定時刻：12:00
・治験薬投薬：11/7（土）
・併用薬投薬：11/1（日）～11/7（土）
＜投与後検査＞
・来院日：11/21（土）9:00～
・所要時間：約3～4時間
【日程2】
＜事前検診（スクリーニング）＞
・10/22（木）8:30／10:30
・10/27（火）10:30
【所要時間】
・約3～4時間
＜本試験＞
【第1期】（6泊7日）
・入院期間：11/2（月）～11/14（土）
・退院予定時刻：12:00
・治験薬投薬：11/9（月）
・併用薬投薬：11/3（火）～11/9（月）
【第2期】（6泊7日）
・入院期間：11/20（金）～12/2（水）
・退院予定時刻：12:00
・治験薬投薬：11/27（金）
・併用薬投薬：11/21（土）～11/27（金）
＜投与後検査＞
・来院日：12/11（金）9:00～
・所要時間：約3～4時間
【日程3】
＜事前検診（スクリーニング）＞
・11/3（火）8:30／10:30
・11/4（水）8:30
【所要時間】
・約3～4時間
＜本試験＞
【第1期】（6泊7日）
・入院期間：11/13（金）～11/25（水）
・退院予定時刻：12:00
・治験薬投薬：11/20（金）
・併用薬投薬：11/14（土）～11/20（金）
【第2期】（6泊7日）
・入院期間：12/1（火）～12/13（日）
・退院予定時刻：12:00
・治験薬投薬：12/8（火）
・併用薬投薬：12/2（水）～12/8（火）
＜投与後検査＞
・来院日：12/22（火）9:00～
・所要時間：約3～4時間
【本試験・投与後検査の主な検査内容】
※日程1～3すべて共通
・採血（投薬日は最大8回）
・採尿
・身長、体重、血圧、脈拍、体温、SpO₂測定
・心電図
・胸部X線
・診察 |
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参加条件 | ・日本国籍をお持ちの日本人女性
※ご本人が日本国籍であれば、ご両親の国籍や人種は問いません。
・閉経後の方（最後の生理から1年以上経過している方）
・BMI18.5～24.9の方
・現在、治療中の病気がなく、普段から飲んでいるお薬がない方
・薬や食品で重いアレルギーを起こしたことがない方
・治験期間中、決められた来院・入院・検査にご協力いただける方
※その他にも、詳細な参加基準がございます。 |
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