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ID | 110-151 |
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募集対象 | 年齢：18₋79歳
性別：男性・女性
体重：40 kg以上の方
BMI：18.5₋34.9
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募集状況 | 募集中 |
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実施場所 | 東京都 |
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試験概要 | 高血圧症と診断され、現在2種類または3種類の血圧のお薬を使用している方を対象に、
治験薬をくり返し使用した際の安全性や体への影響を確認する試験です。
【治験薬について】
・皮下注射のお薬です（入院時に投与／合計3回）
・治験薬またはプラセボ（有効成分を含まない薬）を使用します
※どちらを使用するかはランダムで決まり、ご本人・医師ともに分からない仕組みです。
モニター参加の流れ |
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実施日程 | 【試験参加期間】
・約6か月（約26週）
・入院：3回
・通院：15回程度
※2026年12月～2027年4月の間での事前検査（初回来院）実施、2027年1～5月の間での初回治験薬投与（本試験開始）実施
※日程1～4のいずれか1つをお選びください。
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《日程1》
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【事前検診／初回来院】
◆日程※下記のいずれか1回
・12月11日（金）、12月15日（火）、12月17日（木）、12月22日（火）、12月23日（水）、12月25日（金）
◆受付時間：9:00
※所要：4-5時間程度（混雑状況により変動）
↓ 試験参加条件を満たしている場合
【事前検診2回目】
・1月9日（土）または1月15日（金）
※いずれか1回
※来院時間は別途ご案内します。
↓ 試験参加条件を満たしている場合
【本試験】
※入院・退院時間は別途ご案内します。
※来院時間は別途ご案内します。
◆入院1回目（9泊10日）
・1月18日（月）～1月27日（水）
◆通院（計2回）
・2月3日（水）、2月9日（火）
◆入院2回目（3泊4日）
・2月16日（火）～2月19日（金）
◆通院（計3回）
・2月22日（月）、2月25日（木）、3月3日（水）
◆入院3回目（2泊3日）
・3月16日（火）～3月18日（木）
◆通院（計8回）
・3月20日（土）、3月23日（火）、3月31日（水）、4月13日（火）、4月28日（水）、5月12日（水）、5月27日（木）、6月8日（火）
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《日程2》
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【事前検診／初回来院】
◆日程※下記のいずれか1回
・12月28日（月）、1月5日（火）、1月8日（金）、1月12日（火）、1月13日（水）
◆受付時間：9:00
※所要：4-5時間程度（混雑状況により変動）
↓ 試験参加条件を満たしている場合
【事前検診2回目】
・1月28日（木）または1月31日（日）
※いずれか1回
※来院時間は別途ご案内します。
↓ 試験参加条件を満たしている場合
【本試験】
※入院・退院時間は別途ご案内します。
※来院時間は別途ご案内します。
◆入院1回目（9泊10日）
・2月3日（水）～2月12日（金）
◆通院（計2回）
・2月19日（金）、2月26日（金）
◆入院2回目（3泊4日）
・3月4日（木）～3月7日（日）
◆通院（計3回）
・3月9日（火）、3月12日（金）、3月19日（金）
◆入院3回目（2泊3日）
・4月1日（木）～4月3日（土）
◆通院（計8回）
・4月5日（月）、4月7日（水）、4月19日（月）、4月27日（火）、5月13日（木）、5月28日（金）、6月11日（金）、6月25日（金）
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《日程3》
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【事前検診／初回来院】
◆日程※下記のいずれか1回
・1月18日（月）、1月25日（月）、1月26日（火）、1月27日（水）、1月28日（木）、1月29日（金）
◆受付時間：9:00
※所要：4-5時間程度（混雑状況により変動）
↓ 試験参加条件を満たしている場合
【事前検診2回目】
・2月13日（土）または2月19日（金）
※いずれか1回
※来院時間は別途ご案内します。
↓ 試験参加条件を満たしている場合
【本試験】
※入院・退院時間は別途ご案内します。
※来院時間は別途ご案内します。
◆入院1回目（9泊10日）
・2月22日（月）～3月3日（水）
◆通院（計2回）
・3月10日（水）、3月19日（金）
◆入院2回目（3泊4日）
・3月23日（火）～3月26日（金）
◆通院（計3回）
・3月29日（月）、3月31日（水）、4月6日（火）
◆入院3回目（2泊3日）
・4月20日（火）～4月22日（木）
◆通院（計8回）
・4月24日（土）、4月26日（月）、5月6日（木）、5月17日（月）、6月1日（火）、6月14日（月）、7月1日（木）、7月12日（月）
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《日程4》
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【事前検診／初回来院】
◆日程※下記のいずれか1回
・3月1日（月）、3月4日（木）、3月8日（月）、3月10日（水）、3月11日（木）、3月12日（金）
◆受付時間：9:00
※所要：4-5時間程度（混雑状況により変動）
↓ 試験参加条件を満たしている場合
【事前検診2回目】
・3月29日（月）または4月4日（日）
※いずれか1回
※来院時間は別途ご案内します。
↓ 試験参加条件を満たしている場合
【本試験】
※入院・退院時間は別途ご案内します。
※来院時間は別途ご案内します。
◆入院1回目（9泊10日）
・4月7日（水）～4月16日（金）
◆通院（計2回）
・4月22日（木）、4月30日（金）
◆入院2回目（3泊4日）
・5月6日（木）～5月9日（日）
◆通院（計3回）
・5月10日（月）、5月14日（金）、5月21日（金）
◆入院3回目（2泊3日）
・6月3日（木）～6月5日（土）
◆通院（計8回）
・6月7日（月）、6月9日（水）、6月18日（金）、7月2日（金）、7月16日（金）、7月30日（金）、8月13日（金）、8月27日（金）
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《全日程共通》
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※日程は変更となる可能性があります。
※各来院の時間や詳細については、参加決定後にご案内します。
※試験参加条件を満たさなかった場合、その後の日程には進みません。 |
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参加条件 | ■ 高血圧症と診断されたことがある方
■ 2種類または3種類の血圧のお薬を、4週間以上続けて服用している方
■ 以下のどちらかの血圧に当てはまる方
・上の血圧（収縮期血圧）：130mmHg以上
・下の血圧（拡張期血圧）：90mmHg以上
■ 脈拍が1分間に50回以上100回未満の方
■ 体重が40kg以上の方
■ BMIが18.5～34.9までの方
■ 日誌を使用した服薬状況の記録にご協力いただける方
■ ご自宅で体重、血圧、脈拍などの測定にご協力いただける方
※その他にも条件があり、上記に当てはまる場合でもご参加いただけない場合がございます。 |
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