吹田市に通院!脂肪肝の診断がある方

試験コード

SS-53

募集対象

年齢:20-75歳
性別:男性・女性
BMI:22.5以上

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募集状況

募集中

実施場所

大阪府

試験概要

大阪府吹田市の病院で実施される、脂肪肝と診断された方を対象としたモニターです。
約68週間治療薬をお試しいただきながら、
実施施設に通院と入院(1泊2日を2回)していただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

日本人の3人に1人が脂肪肝といわれています。
放っておくと肝臓の機能悪化や、
肝硬変などの深刻な病気に進展し、
動脈硬化が進行しやすくなると言われてます。
診断がある方はぜひご応募ください。

~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名:[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診参加(治験薬使用開始前の検査来院)
まずは指定の病院にて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。
今回のモニターでは事前検診に1~2回程度ご参加いただきます。

[4]お薬による治療開始(本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、実際に治療薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます。

実施日程

[事前検診]
1~2回(症状などにより異なります)

[本試験]
17回程度の通院
約2週間~約4週間に1度来院して頂き、68週間程度となります

詳細は、参加決定後にご案内いたします。

参加条件

・脂肪肝と診断されたことがある方
・1年以内のALT値が20U/L以上の方
・平日に1泊2日の入院が出来る方
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・過去に重篤な疾患がない方
・担当者の指示に従い規定のスケジュールで施設へ通える方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・4ヶ月以内に他治験へ参加された方
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・以下の病気を治療中、通院中の方
├重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等
├肥満手術、胃切除術、回腸切除の手術歴
└膵炎・アルコール性脂肪肝

※以下の病気の方は要相談
・糖尿病、脂質異常症、高血圧

※その他参加条件ございます。

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