SN-111

年齢：7-11歳
性別：男性・女性
BMI：指定なし

募集中

東京都

本試験では東京都新宿区の医療機関へ約1か月程度に5回程度の通院をしていただきます。
既承認薬(ルパフィン)の小児適用のための試験(現在日本では12歳以上が適用)となります。
※プラセボはありません

保護者同伴必須
試験参加中ipadにて電子日誌入力があります。
治験説明会を聞き、同意をした代諾者(保護者が)ipadにて電子日誌を入力を実施します。
来所時も同伴をしていただくようになります。
来所時電子日誌修正や症状の確認もあるため
初回代諾者が試験を通して同伴していただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費(￥15000+保護者同伴￥5000×来院回数)をお受け取りいただけます。
(金額につきましては募集開始時にご案内いたします。)

～ 治験ボランティア参加の流れ ～
[1]本モニターに応募する
ご興味がある方は皆さまご応募ください

[2]実施会社よりアンケートメール到着
【信濃会付属治験ボランティア会：touroku@chi-ken.jp】より
参加条件確認の為のアンケートメールが届きます。
到着次第、なるべく早急にお答えください

[本試験]
約1か月程度に5回程度の通院
下記G1～G14いづれかの日程をお選び頂き来院いただきます。

■全G共通・所要時間■
1回目:3-3.5時間
2回目:1-2時間
3回目:1-2時間
4回目:2-3時間
5回目:2-3時間

G1
1回目:2025/1/11(土) 12:00
2回目:2025/2/1(土) 14:00
3回目:2025/2/8(土) 14:00
4回目:2025/2/15(土) 14:30
5回目:2025/2/22(土) 13:30

G2
1回目:2025/1/13(月) 9:00
2回目:2025/2/2(日) 9:30
3回目:2025/2/9(日) 9:30
4回目:2025/2/16(日) 15:00
5回目:2025/2/24(月) 9:30

G3
1回目:2025/1/15(水) 16:30
2回目2025/2/5(水) 16:30
3回目:2025/2/12(水) 16:30
4回目:2025/2/19(水) 16:30
5回目:2025/2/26(水) 16:30

G4
1回目:2025/1/25(土) 12:00
2回目:2025/2/15(土) 14:00
3回目:2025/2/22(土) 15:00
4回目:2025/3/1(土) 14:30
5回目:2025/3/8(土) 13:00

G5
1回目:2025/1/26(日) 12:00
2回目:2025/2/16(日) 11:00
3回目:2025/2/23(日) 11:00
4回目:2025/3/2(日) 14:30
5回目:2025/3/9(日) 13:30

G6
1回目:2025/1/29(水) 16:30
2回目:2025/2/19(水) 16:30
3回目:2025/2/26(水) 16:30
4回目:2025/3/5(水) 16:30
5回目:22025/3/12(水) 16:30

G7
1回目:2025/2/8(土) 12:00
2回目:2025/3/1(土) 14:00
3回目:2025/3/8(土) 15:00
4回目:2025/3/15(土) 14:30
5回目:2025/3/22(土) 14:30

G8
1回目:2025/2/9(日) 10:30
2回目:2025/3/2(日) 14:00
3回目:2025/3/9(日) 15:00
4回目:2025/3/16(日)　14:30
5回目:2025/3/23(日)　13:30

G9
1回目:2025/2/22(土)　12:00
2回目:2025/3/15(土)　14:00
3回目:2025/3/22(土)　15:00
4回目:2025/3/29(土)　14:30
5回目:2025/4/5(土) 13:30

G10
1回目:2025/2/24(月)　12:00
2回目:2025/3/16(日)　14:00
3回目:2025/3/23(日)　15:00
4回目:2025/3/30(日)　14:30
5回目:2025/4/6(日) 13:30

G11
1回目:2025/3/8(土) 12:00
2回目:2025/3/29(土)　14:00
3回目:2025/4/5(土) 14:00
4回目:2025/4/12(土)　14:30
5回目:2025/4/19(土)　13:30

G12
1回目:2025/3/9(日) 12:00
2回目:2025/3/30(日)　14:00
3回目:2025/4/6(日) 14:00
4回目:2025/4/13(日)　14:30
5回目:2025/4/20(日)　13:30

・日本国籍をお持ちの日本人(ハーフ、クォーター不可)
・試験参加前4ヵ月以内に他の臨床試験に参加した事がない方
・参加前3日間において、くしゃみ、鼻汁、鼻閉、鼻内そう痒感がある方
・患者日誌を保護者（代諾者）が適切かつ正確に記録できる方（ipadを貸し出し予定）
・錠剤を飲める方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・食べ物、薬物アレルギーがある方
・気管支喘息症状が一度でも出たことがある方
・生活保護を受けている方
・参加前1年以内に、鼻症状の治療のためにレーザー治療等による凝固法や切除手術を受けた方

・精神疾患を罹患している方
・刺青やタトゥーがある方
・耳以外にピアスがある方
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・現在もしくは過去に以下の病気を患ったことがある方
├心疾患・脳疾患・慢性の神経疾患
├B型、C型肝炎
├鬱病や統合失調症、パニック障害といった精神疾患
├てんかん等の痙攣性の病気
├HIV、梅毒、川崎病
├ギラン・バレー症候群、免疫不全、免疫抑制状態
├痙攣（けいれん）、自己免疫疾患、急性散在性脳脊髄炎
└アルコールや薬物などの依存症、心筋炎、心膜炎
・現在、他の治験に予約中もしくは参加予定のある方
・ワクチン接種等により、過去にアナフィラキシーや重度のアレルギー症を起こしたことがある方
・両腕上腕に傷や傷跡がある方

※その他参加条件ございます。