★18歳以上の女性対象★咳・くしゃみ・重いものを持つ・運動時など、お腹に力が入った時に尿漏れをしてお困りの方

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ID

110-160


募集対象

年齢:18歳以上
性別:女性
BMI:27以上


募集状況

募集中


実施場所

宮城県,神奈川県


試験概要

肥満又は過体重を併存し腹圧性尿失禁を有する女性を対象に、
プラセボ(偽薬)との比較により治験薬の安全性と有効性を評価することを目的としています。

腹圧性尿失禁は、
咳・くしゃみ、重いものを持つ・運動時など、お腹に力が入った時に尿漏れをしてしまう疾患です。
腹圧性尿失禁の主な原因の一つに肥満があり、体重が減少することによって症状が改善することが知られています。
そのためこの試験では、治験薬もしくはプラセボ(偽薬)を服用いただき、
体重が減少するかどうか、腹圧性尿失禁の症状が改善するかどうかといった有効性や、安全性を調査します。

治験薬かプラセボかはランダムに決定され、
いずれかを使用することになりますが、どちらを使用するかはあなたも治験担当医師もわかりません。

※プラセボとは、有効成分を含まない薬剤のことです。
プラセボは薬を服薬することによる期待感などの心理的な影響を除き、効果(有効性)と安全性を正しく評価するために必要です。

モニター参加の流れ


実施日程

【治験参加期間】
参加期間:最長で60週間/約1年2か月間

【治験薬について】
飲み薬(1日1回)
※本治験ではプラセボに割り当てられる可能性がございます


参加条件

・18歳以上の女性
・BMI27以上の方
・咳、くしゃみ、運動、重い物を持つなど、お腹に力(腹圧)が入った瞬間に意図せず尿が漏れる症状がある方

※その他にも満たさなければならない基準がございます。


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