子宮筋腫と診断された方へ!通院治験モニター


ID

O-43.44


募集対象

年齢:20歳以上
性別:女性
BMI:指定なし


募集状況

募集終了


実施場所

東京都,大阪府


試験概要

東京都と大阪府の施設で実施される、子宮筋腫と診断された方を対象とした通院モニターです。
(施設が追加となった際、随時追加変更いたします。)

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

~子宮筋腫とは~
子宮筋層を構成する平滑筋に発生し、性ホルモンに依存して増殖する良性腫瘍です。
子宮筋腫の主な症状は、過多月経、貧血、月経困難症、痛み、不妊です。

過多月経や月経期間中及び月経期間外の慢性的な痛みは子宮筋腫患者の
QOL(生活の質)に大きな影響を及ぼします。


実施日程

[事前検診]
1~2回
※症状により異なります

[本試験]
6~11回程度の通院
約2週間~4週間に1度来院して頂き、期間は20週間~52週間程度となります

詳細は、参加決定後にご案内いたします。

~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名:[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診参加(治験薬使用前の検査来院)
今回のモニターでは症状により事前検診に1~2回程度ご通院いただきます。

[4]お薬による治験開始(本試験)
事前検診の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬(経口剤)をお試しいただく
本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治験薬をお試しいただきながら、6~11回程度通院していただきます。


参加条件

・子宮筋腫の診断がある方
・正常な月経周期の方
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・担当者の指示に従い規定のスケジュールで施設へ通える方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・閉経されている方
・子宮全摘出術又は両卵巣摘出術の既往歴を有する方
・経口避妊薬、性ホルモン製剤を使用している方
・6ヶ月以内に他治験へ参加された方
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・以下の病気を治療中、通院中の方
├肝障害、黄疸、
├ 腎障害、心血管系疾患、内分泌疾患、代謝疾患、
├肺疾患、胃腸疾患、神経疾患、泌尿器疾患、免疫疾患
└精神疾患、悪性腫瘍

※その他参加条件ございます。



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