1年以内に喘息症状悪化があった方へ通院モニター


ID

31-03


募集対象

年齢:18-80歳
性別:男性・女性
BMI:35㎏/㎡未満


募集状況

募集中


実施場所

北海道


試験概要

1年以内に喘息症状の悪化があった方を対象とした通院モニターです。
札幌市中央区のクリニックに、18週間に8回程度通院していただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。


実施日程

[事前検診]
1回

[本試験]
18週間の間に実施施設へ8回程度通院していただきます。

詳細は、参加決定後にご案内いたします。

~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、【ぺいるーと 0120-056-781】よりご連絡させていただきます。
※3日以内にメールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]事前検診参加(治験薬使用開始前の検査来院)
まずは指定のクリニックにて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。

[3]お薬による治療開始(本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、実際に治療薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治療薬をお試しいただきながら、18週間の間に8回程度通院していただきます。


参加条件

・日本国籍をお持ちの方
・体重が40㎏以上かつBMIが35㎏/㎡未満の方
・12カ月以上前から気管支喘息の診断されている方
・かかりつけ医から診療情報提供書の入手が可能な方
・1年以内に喘息悪化の為、以下いずれかに該当した方
├3 日間以上連続して、全身性コルチコステロイドを使用した事がある
├1日以上の入院
└喘息による救急治療室への来院
・気管支喘息の吸入治療薬を3 カ月以上前から投与されている方
・電子日誌にご協力いただける方
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・タバコを吸っていない方、もしくは6 カ月以上前から禁煙されている方
・4ヶ月以内の治験参加歴のない方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・喘息以外の肺疾患がある方
・5年以内の悪性腫瘍のご病気歴がある方

※その他参加条件ございます。



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