SN-112

年齢：12-17歳
性別：男性・女性
BMI：指定なし

募集中

東京都

本試験では東京都新宿区の医療機関へ約6か月程度に4回程度の通院をしていただきます。
日本国内の製薬企業が開発中のコロナワクチン(自己増幅型mRNA COVID-19ワクチン)の治験であり、
治験ワクチンを投与した時の中和抗体価及び安全性を検証するために行うものです。
既承認のコロナワクチン(mRNAワクチン）の2回接種を完了した、
かつ最終接種から3ヶ月以上経過している12歳以上の被験者の健康な方が対象となります。

参加いただいた方には、治験ワクチンを1回投与します。プラセボはございません。
約6ヶ月間に及ぶ長期試験となり、全部で4回通院していただく試験になります。
原則日程は変更できません。

保護者同伴必須
試験参加中ipadにて電子日誌入力があります。
治験説明会を聞き、同意をした代諾者(保護者が)ipadにて電子日誌を入力を実施します。
来所時も同伴をしていただくようになります。
来所時電子日誌修正や症状の確認もあるため
初回代諾者が試験を通して同伴していただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費(￥15000+保護者同伴￥5000×来院回数)をお受け取りいただけます。
(金額につきましては募集開始時にご案内いたします。)

～ 治験ボランティア参加の流れ ～
[1]本モニターに応募する
ご興味がある方は皆さまご応募ください

[2]実施会社よりアンケートメール到着
【信濃会付属治験ボランティア会：touroku@chi-ken.jp】より
参加条件確認の為のアンケートメールが届きます。
到着次第、なるべく早急にお答えください

[本試験]
約6か月程度に4回程度の通院
下記G2～G3いづれかの日程をお選び頂き来院いただきます。

■全G共通・所要時間■
1回目:5-6時間
2回目:2時間
3回目:1-2時間
4回目:1-2時間

G2
1回目:2024/12/14(土) 11:30
2回目:2025/1/11(土) 10:00
3回目:2025/3/15(土) 13:30
4回目:2025/6/14(土) 13:30

G3
1回目:2024/12/15(日) 11:30
2回目:2025/1/12(日) 13:30
3回目:2025/3/16(日) 13:30
4回目:2025/6/15(日) 13:30

・過去に2回以上既承認mRNA COVID-19ワクチンの接種を受けた方
・最終接種から3か月以上経過している方
・接種歴が文書等で証明できる方
・健康保険証をお持ちの方
・スケジュール通り来院出来る方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・過去に1度でもアレルギー症状が出たことがある方
・気管支喘息症状が一度でも出たことがある方
・生活保護を受けている方

・精神疾患を罹患している方
・刺青やタトゥーがある方
・耳以外にピアスがある方
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・現在もしくは過去に以下の病気を患ったことがある方
├心疾患・脳疾患・慢性の神経疾患
├B型、C型肝炎
├鬱病や統合失調症、パニック障害といった精神疾患
├てんかん等の痙攣性の病気
├HIV、梅毒、川崎病
├ギラン・バレー症候群、免疫不全、免疫抑制状態
├痙攣（けいれん）、自己免疫疾患、急性散在性脳脊髄炎
└アルコールや薬物などの依存症、心筋炎、心膜炎
・現在、他の治験に予約中もしくは参加予定のある方
・ワクチン接種等により、過去にアナフィラキシーや重度のアレルギー症を起こしたことがある方
・両腕上腕に傷や傷跡がある方

※その他参加条件ございます。