このモニターは募集終了しました
試験コード | O-32 |
募集対象 | 年齢：20才以上 性別：女性 BMI：指定なし |
募集状況 | 募集終了 |
実施場所 | 全国 |
試験概要 | 北海道・関東・関西・岡山のクリニックで実施される、 腹圧性尿失禁でお悩みの方を対象とした通院モニターです。 約5か月間治験薬(経口剤)をお試しいただきながら、実施施設に7回ご通院いただきます。 本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。 (金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。) ※女性の3人に1人は経験があるといわれています 下記のような症状があればぜひお申込みください ・咳やくしゃみをした時、笑った時などにもれてしまう ・重い物を持ち上げた時にもれてしまう ・尿意がないのに、もれてしまうことがある |
実施日程 | [事前検診] 1～2回程度 （症状などにより異なります） [本試験] 5回程度の通院 約4週間に1度来院して頂き、14週間程度となります 詳細は、参加決定後にご案内いたします。 ～ モニター参加の流れ ～ [1]アンケートに回答する モニター申し込み後に届くメール【件名：[ぺいるーと]お申込受付メール】 内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。 ※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。 [2]施設担当者より確認連絡 ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、 改めて適格性の電話確認をいたします。 [3]事前検診参加（お薬使用前の検査来院） 今回のモニターでは症状により事前検診に1～2回程度ご通院いただきます。 [4]お薬による治験開始（本試験) 事前検診の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬(経口剤)をお試しいただく 本試験にご参加いただきます。 今回のモニターでは治験薬をお試しいただきながら、5回程度通院していただきます。 |
参加条件 | ・有効期限内の保険証をお持ちの方 ・1週間の平均で1日1回以上尿漏れがある ・少なくとも3か月以上前から症状が続いている ・日誌にご協力できる方 ※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。 ・尿漏れに対する治療を行っている方 ・尿意がない方 ・3ヶ月以内の治験参加歴のない方 ・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方 ・現在もしくは過去に以下の重篤な病気を患ったことがある方 ├膀胱炎・尿路結石・尿道疾患 ├心臓・肝臓・腎臓・血液疾患 ├消化器疾患・代謝・内分泌系疾患又は悪性腫瘍 └神経・精神疾患 ※その他参加条件ございます。 |
