A-138

年齢：60歳以上
性別：男性・女性
BMI：なし

募集終了

北海道,宮城県,千葉県,東京都,神奈川県,愛知県,京都府,大阪府,福岡県

北海道・宮城県・千葉県・東京・神奈川県・愛知県・京都府・大阪府・福岡県の施設で実施される、
RSウイルスとhMP（ヒトメタニューモ）ウイルスワクチンの有効性・免疫原性および安全性評価を行う治験です。

実施医療機関に約1年4か月間に3～4回程度の通院と、電話での体調確認3～4回、毎週スマートフォン等での体調確認の日誌入力にご協力いただきます。

ワクチンの接種は計2回で、本試験初回来院時に1回目接種、1回目の1年後に2回目接種を行います。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

～RSウイルス（RSV）とは～
世界中に広く分布しており、症状は軽症の感冒様症状から下気道感染に至るまで様々でほぼすべてのヒトが幼児期に感染すると言われています。
RSウイルス感染による重症化は乳児に限らず高齢者でもみられ、しばしば肺炎球菌などによる二次性細菌感染の原因とされてます。

～hMP（ヒトメタニューモ）ウイルスとは～
2001年に発見されたウイルスです。
4～5日の潜伏期間を経て発熱、鼻水、咳などの症状が数日続きます。
感染してもかぜに似た症状ですむことが多いため、感染していることに気がつかず周囲に感染を広げてしまうことがあります。
こちらも、乳幼児がかかる病気として広く知られていますが、実は高齢者も多く感染し、その場合は肺炎や気管支炎など重症化するケースも少なくありません。

[本試験]
約1年4ヵ月の治験参加期間に3～4回の通院と電話確認3～4回、毎週の日誌入力にご協力いただきます。
※場合によっては来院回数が増える可能性もございます。

参加決定前の同意説明時に詳細は説明されます。

～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、【ぺいるーと 0120-056-781】よりご連絡させていただきます。
※3日以内にメールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]治験開始（本試験)
治験担当医師による診察の結果，参加条件に該当された場合，本治験に参加頂けます。
治験ワクチンを2回（初回と初回接種から1年後）筋肉内接種します。
約2年間の治験参加期間に3～4回の通院と電話確認3～4回、毎週の日誌入力にご協力いただきます。
※呼吸器症状が認められた場合は追加で来院いただく場合もあります。

・60歳以上の日本人男性/女性
・6ヶ月以内にRSウイルスまたはhMP（ヒトメタニューモ）ウイルスのワクチン接種を受けていない方
・ご自身のスマートフォンで電子日誌の入力が可能な方
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・約2年間、治験への参加が可能な方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・30日以内に治験薬の試験参加歴がある、または試験期間中に参加予定のある方
・治験医師により治験参加が不適当と判断された方

※その他条件により、治験にご参加頂けない場合がございます。