0歳から12歳のお子様に!国産不活化コロナワクチン~全国版~


ID

N-12/DR-05/CP-37


募集対象

年齢:0歳6か月-12歳
性別:男性・女性
BMI:指定なし


募集状況

募集中


実施場所

北海道,宮城県,東京都,新潟県,愛知県,大阪府,兵庫県,広島県,福岡県,熊本県,鹿児島県


試験概要

0歳6か月から12歳のお子様を対象に、
国産の不活化コロナワクチンを接種していただくモニターです。
北海道、東京都(江戸川区・渋谷区・豊島区・文京区・港区)、愛知県、新潟県、
大阪府、兵庫県、福岡県、鹿児島県にある医療機関に
約52週間~56週間に3~6回程度、通院していただきます。

こちらモニターに参加いただくと、治験のコロナワクチンとは別に、
希望者はインフルエンザワクチンも接種できます。
インフルエンザワクチンの接種を希望しない場合、コロナワクチンのみの接種も可能です。


本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

不活化ワクチンとは
今回の治験で接種するワクチンは不活化ワクチンです。
お子さまが接種する4種混合ワクチンやB型肝炎ワクチン、インフルエンザワクチンなど
長年使われてきた副反応が比較的少ないワクチンになります。
病原体となるウイルスや細菌の感染する能力を失わせた(不活化、殺菌)ものを原材料として作られます。


実施日程

[本試験]
3~6回程度の通院
期間は約52週間~56週間を予定しております。

詳細につきましては、参加決定前の同意時にご説明いたします。

~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、【ぺいるーと 0120-056-781】よりご連絡させていただきます。
※3日以内にメールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]お薬による治験開始(本試験)
参加条件に該当された場合、実際に治験薬(筋肉内注射)を接種していただく本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治験薬(筋肉内注射)を接種していただき、3~6回程度通院していただきます。


参加条件

・保護者同伴で来院いただける方
・過去6箇月以内にコロナワクチンを接種した事がない方
※オミク ロン株 XBB 系統ワクチン(未承認薬を含む)接種者は接種時期によらず除く
・2023年2月以降にコロナ感染歴がない方
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・電子日誌の記載にご協力可能な方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・4か月以内の治験参加歴のある方

※その他参加条件ございます。



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