つらい月経痛でお悩みの女性対象通院モニター


ID

E-73


募集対象

年齢:18歳以上
性別:女性
BMI:-

5人に1人は月経痛で苦しんでいます。
月経困難症の主な症状としては、
下腹痛、腰痛、お腹が張る、吐き気、頭痛、疲労・脱力感、食欲不振、イライラ、下痢、憂うつ
の順に多くみられます。

※下記、中等度以上に該当される方は応募ください
月経困難症の程度
軽度:仕事(学業・家事)に若干の支障あり
中等度:横になって休憩したくなるほど仕事(学業・家事)への支障をきたす
重度:1日以上寝込み、仕事(学業・家事)ができない

鎮痛薬の使用
軽度:直前(あるいは現在)の月経期間中に、鎮痛薬を1日使用した
中等度:直前(あるいは現在)の月経期間中に、鎮痛薬を2日使用した
重度:直前(あるいは現在)の月経期間中に、鎮痛薬を3日以上使用した


募集状況

募集中


実施場所

北海道,埼玉県,千葉県,東京都,神奈川県,大阪府,福岡県


試験概要

北海道、埼玉、千葉、東京、神奈川、大阪、福岡の病院クリニックで実施される、
月経困難症の方を対象としたモニターです。
約64週間に17回程度通院して頂きます。
※本試験は治験薬ではなく、プラセボ(偽薬)投与になる可能性がございます

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名:[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診参加(治験薬使用開始前の検査来院)
まずは指定の病院にて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、
モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。
今回のモニターでは事前検診に1~2回程度ご参加いただきます。

[4]お薬による試験開始(本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、
実際に治験薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます。


実施日程

[事前検診]
1~2回
(症状などにより異なります)

[本試験]
約64週間に17回程度
詳細は、参加決定後にご案内いたします。


参加条件

・直近2回の月経周期が30日±5日に該当される方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・特定のホルモン製剤を使用している方
・他の治験へ参加されている方
・妊娠している方、授乳中、試験参加中は妊娠する予定がない方

※その他参加条件ございます。



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