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ID | 110-151 |
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募集対象 | 年齢：18₋79歳
性別：男性・女性
体重：40 kg以上の方
BMI：18.5₋34.9
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募集状況 | 募集中 |
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実施場所 | 大阪府 |
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試験概要 | 高血圧症と診断され、現在2種類または3種類の血圧のお薬を使用している方を対象に、
治験薬をくり返し使用した際の安全性や体への影響を確認する試験です。
【治験薬について】
・皮下注射のお薬です（入院時に投与／合計3回）
・治験薬またはプラセボ（有効成分を含まない薬）を使用します
※どちらを使用するかはランダムで決まり、ご本人・医師ともに分からない仕組みです。
モニター参加の流れ |
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実施日程 | 【試験参加期間】
・約6か月（約26週）
・入院：3回
・通院：15回程度
※2026年12月～2027年4月の間での事前検査（初回来院）実施、2027年1～5月の間での初回治験薬投与（本試験開始）実施
◆事前検診／初回来院：1回の来院
◆事前検診2回目：1回の来院
※来院日時は、施設の担当者とお電話で調整していただきます。
【本試験】
※日程1～3のいずれか1つをお選びください。
※通院の日程は、施設の担当者と調整していただきます。
※各来院の時間や詳細は、参加決定後にご案内します。
※日程は変更となる場合があります。
※試験参加条件を満たさなかった場合、その後の日程には進みません。
【日程3について】
※日程3は予備日程のため、実施されるかは現時点では未定です。
※日程3のみ参加可能な場合は、施設へご紹介後に参加をお断りする場合があります。あらかじめご了承ください。
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《日程1》
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【本試験】
◆入院1回目（9泊10日）
・1月17日（日）～1月26日（火）
※初回投与：1月19日（火）
◆入院2回目（3泊4日）
・2月15日（月）～2月18日（木）
◆入院3回目（2泊3日）
・3月15日（月）～3月17日（水）
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《日程2》
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◆入院1回目（9泊10日）
・2月14日（日）～2月23日（火）
※初回投与：2月16日（火）
◆入院2回目（3泊4日）
・3月15日（月）～3月18日（木）
◆入院3回目（2泊3日）
・4月12日（月）～4月14日（水）
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《日程3》
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◆入院1回目（9泊10日）
・3月16日（火）～3月25日（木）
※初回投与：3月18日（木）
◆入院2回目（3泊4日）
・4月14日（水）～4月17日（土）
◆入院3回目（2泊3日）
・5月12日（水）～5月14日（金） |
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参加条件 | ■ 高血圧症と診断されたことがある方
■ 2種類または3種類の血圧のお薬を、4週間以上続けて服用している方
■ 以下のどちらかの血圧に当てはまる方
・上の血圧（収縮期血圧）：130mmHg以上
・下の血圧（拡張期血圧）：90mmHg以上
■ 脈拍が1分間に50回以上100回未満の方
■ 体重が40kg以上の方
■ BMIが18.5～34.9までの方
■ 日誌を使用した服薬状況の記録にご協力いただける方
■ ご自宅で体重、血圧、脈拍などの測定にご協力いただける方
※その他にも条件があり、上記に当てはまる場合でもご参加いただけない場合がございます。 |
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