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ID | 143-18 |
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募集対象 | 年齢:18-65歳
性別:女性(閉経または外科的手術により妊娠不可能な方のみ)
※日本出身の日本人の両祖父母を持つ、第3世代までの日本人の方が対象です。
BMI:18-29.9
体重:50kg以上 |
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募集状況 | 募集中 |
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実施場所 | 全国 |
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試験概要 | アメリカ・フロリダ州マイアミの医療機関で実施される海外治験モニターです。
治験期間は約2か月となり、事前検診から第27日目外来訪問までアメリカへ滞在いただきます。
最後までご参加いただいた場合、
【負担軽減費:最大7,325ドル】をお受け取りいただけます。
※アメリカの社会保障番号をお持ちでない方は30%の減額(約81万円)となります。
※税金についてはご自身の在住国の法律に従い、ご自身で申告・納税をお願いいたします。
※渡航補助等の詳細は応募後、担当会社よりご案内いたします。
~ モニター参加の流れ ~
[1] アンケートに回答する
モニターにお申し込み後、「【件名:[ぺいるーと]お申込受付メール】」が届きます。
メール内に記載されているアンケートURLから、事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡ください。
[2] 参加手順のご案内
事前アンケートの内容が該当した方には、今後の参加手順についてご案内メールをお送りします。
メールの内容に沿ってお手続きを進めてください。
[3] 実施施設による電話/WEB問診(日本語対応)
実施施設より、電話またはWEBにて問診を行います。
問診の結果、条件に該当された方には事前検診へのご案内をいたします。
[4] 事前検診への参加
アメリカの医療機関にて、現在の健康状態などを検査します。
検査に加えて、モニター内容の説明や注意事項のご案内もございます。
本モニターでは、事前検診に1回ご参加いただきます。
[5] 本試験(入院+電話問診) |
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実施日程 | 実施日程
<事前検診>
10/28(水)、10/29(木)
※具体的な日時は担当会社よりご案内いたします。
<本試験>
入院:11/11(水)
退院:11/30(月)
[入院期間]19泊20日
経口避妊薬の投薬:11/12(木)・11/24(火)
治験薬の投薬:11/18(水)~11/24(火)
<最終事後検診>
12/8(火)前後:電話にて実施予定
※すべての日程にご参加いただく必要があります(再検査を含む)。
※日程は変更となる場合がございます。 |
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参加条件 | ・事前検診時に18~65歳の、健康な日本人女性の方
・閉経または外科的手術により妊娠が不可能な方
・日本出身の日本人の両祖父母を持つ、第3世代までの日本人の方
・体重50kg以上、BMI18.0~29.9の方
・過去30日以内に治験薬を使用していない方
・3か月以上喫煙・ニコチン製品を使用していない方
・3か月以内に400mL以上の献血をしていない方
・採血可能な方
・全日程に参加可能な方(再検査含む)
※その他参加条件があります。 |
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