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ID | 3-10 |
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募集対象 | 年齢:18-40歳
性別:男性
BMI:18.5-24.9
体重:50kg以上 |
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募集状況 | 募集中 |
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実施場所 | 東京都 |
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試験概要 | 東京都新宿区の医療機関で実施される、健康な18~40歳の男性を対象とした入院モニターです。
ジェネリック医薬品と先発医薬品をそれぞれ服用していただき、血液中のお薬の濃度を測定することで、両方のお薬に違いがないかを確認する試験です。
事前検診・本試験ともに最後までご参加いただいた場合、[謝礼(総額):143,648円]をお受け取りいただけます。
入院モニターに初チャレンジの方、下記の記事もご覧ください。
入院の治験を徹底解説
モニター参加の流れ |
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実施日程 | 下記日程より好きな日程をお選びいただけます。
※全日程共通 [入院] 12:00(予定) [退院] 12:00(予定)
<事前検診(スクリーニング)>
※下記期間中の指定日より、お好きな日程をお選びください。
・9/2(水)~10/5(月)
[集合時間]8:30/10:30
[所要時間] 2~3時間半程度
[検査内容] 診察、身長・体重、血圧、脈拍、体温、心電図、採血、採尿など
<本試験>
※事前検診の参加日程により①~④のいずれか1つの日程となります。
各日程の2回の入院にご参加いただきます。
【日程①】9/16(水)~9/18(金)、9/23(水)~9/25(金)
【日程②】9/26(土)~9/28(月)、10/3(土)~10/5(月)
【日程③】9/28(月)~9/30(水)、10/5(月)~10/7(水)
【日程④】10/8(木)~10/10(土)、10/15(木)~10/17(土)
・入院中は採血、採尿、バイタル測定、心電図、診察などを行います。
・入院期間中は簡単な検査の時間以外、院内で自由にお過ごしいただけます。
※ただし外出、面会はできません。
◆どんな事をするの?◆
入院期間中は、ジェネリック医薬品を服用していただきます。
お薬が体内に吸収されて体外へ排泄されるまでの血液中の薬の推移を確認し、先発品(すでに販売されているお薬)と同じであることを確認します。 |
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参加条件 | ・日本国籍をお持ちの日本人の男性
・現在治療中の病気や、常用している薬がない方
・薬物アレルギー、薬による過敏症の既往がない方
・食物アレルギーのない方
・治験中の決められたスケジュールや検査、アンケート等にご協力いただける方
・関東地区にお住まいの方
※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・4ヵ月以内に治験に参加し、治験薬の投与を受けた⽅
・頻回採血に耐えられない方、採血が苦手な方、採血をして気分が悪くなった経験のある方、血管が見えにくい方
・低血圧症または高血圧症の治療を受けている方
・入院や手術を伴う大きな病気のある方
・消化器の手術歴がある方
・現在もしくは過去に以下の病気を患ったことがある方
├精神疾患系の病気(うつ病など)
├B型、C型肝炎
├てんかん等の痙攣性の病気
├HIV、梅毒、川崎病
└アルコールや薬物などの依存症
・その他、医師等が本治験への参加が適切でないと判断した方
※その他にも参加条件・除外条件があります。 |
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