| 試験コード | OS-33 |
| 募集対象 | 年齢：18歳～79歳まで 性別：男性・女性 BMI：指定なし |
| 実施場所 | 全国 |
| 試験概要 | 北海道・栃木・埼玉・東京・神奈川・千葉・兵庫・大阪・福岡・熊本等の病院で実施される、 再発性の口唇もしくは性器ヘルペスの方を対象とした通院モニターです。 口唇ヘルペス：北海道、栃木、東京、埼玉、神奈川、兵庫、大阪、熊本の施設（予定） 性器ヘルペス：栃木、東京、埼玉、神奈川、千葉、兵庫、大阪、福岡、熊本の施設（予定） ヘルペスの治療薬として開発されたお薬(経口剤)をお試しいただきます。 ※現在、症状がなくとも発症を繰返している方はまずはご連絡ください。 本試験にご参加いただいた方には、負担軽減費のお支払がございます。 (金額につきましては参加決定後にお知らせいたします。) |
| 実施日程 | [事前検診] 1回程度（症状などにより異なります） [本試験] 以下の頻度で通院いただきます。 ①1か月以内に2回程度来院 ②その後、ヘルペスが発症し治験薬を服用するまで1か月に1回来院 ③治験薬服用後、2週間のうち7日間来院 ※早期に治癒した場合には、2週間以内（来院7日間以内）に終了する場合もあります。 詳細は、参加決定後にご案内いたします。 ～ モニター参加の流れ ～ [1]アンケートに回答する メールでお送りするアンケートにご回答ください。 アンケート内容を確認したのち、【ぺいるーと 0120-056-781】よりご連絡させていただきます。 ※3日以内にメールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。 [2]事前検診参加（お薬使用前の検査来院） まずは指定の病院にて、事前検診を受けていただきます。 事前検診では現在の健康状態などの検査や、モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。 今回のモニターでは事前検診に1～回ご参加いただきます。 [3]お薬による治験開始（本試験)> 事前検査の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬(経口剤)をお試しいただく本試験にご参加いただきます。 今回のモニターでは治験薬をお試しいただきながら、数回通院していただきます。 |
| 参加条件 | ・有効期限内の保険証をお持ちの方 ・口唇あるいは性器ヘルペスを再発したことがある方 └現在症状が出ていなくても、繰り返し症状があった方 ※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。 ・他の治験、臨床試験、臨床研究に参加し120日経過していない方 ・妊娠中、授乳中、妊娠の予定がある方 ・以下の病気を治療中、通院中の方 └重篤な肝、腎、心、肺疾患 ※その他参加条件ございます。 ～ ご応募方法 ～ [会員登録がお済みの方] 【コチラ】からログイン後、表示される「このモニターに応募」ボタンを押してご応募ください。 ログインができない場合は、電話かメールにてご連絡ください。 [会員登録がお済みではない方] ページ下部にある「治験に応募」よりご応募ください。 |
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