12～17歳対象★片頭痛でお悩みの方モニター

80-64

年齢：12-17歳
性別：男性・女性
BMI：-

募集中

兵庫県

兵庫県西宮市の施設で実施される、
12～17歳のお子様を対象とした片頭痛でお悩みの方を対象とした通院タイプの治験です。
まずは検査を受けていただき、条件に該当されていた場合、治験への参加をご案内いたします。
最長76週間で最大19回程の通院をしていただきます。
※一度、電話連絡がございます

※必ず保護者の方の同伴でのご参加が必要になります。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

★小児片頭痛とは★
小児・思春期で最も多い慢性疾患の一つで、
小中学生の4.8～17.2％(成人の場合8.4％)が片頭痛だと報告されています。
小児の場合、成人と比べて痛みの持続時間が短いほか、
頭の両側に感じることが多く、
頭痛以外の症状(顔面蒼白、嘔吐、腹部症状など)が目立つことも特徴です。

[本試験]
最長76週間で最大19回程の通院をしていただきます。
※一度、電話連絡がございます
詳細は、参加決定後にご案内いたします。

～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名：[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診参加（試験薬使用開始前の検査来院）
まずは指定の病院にて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、
モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。
今回のモニターでは事前検診に1～2回程度ご参加いただきます。

[4]お薬による試験開始（本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、
実際に試験薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます。

・12 歳以上17歳までの男女
・月間頭痛日数が15日以上ある方
・月間片頭痛日数が8日以上ある方
・未治療の場合，片頭痛が4～72時間持続している方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・コントロール不良または未治療の精神疾患を現在ある方
・自殺行動の既往歴または自傷行為のリスクがある方
・アルコール乱用および（または）違法薬物の使用歴がある方
・同時期に他の治験に参加している方

※その他参加条件ございます。