55-74歳：興味・関心への影響を調べる健康食品モニター

11-10

年齢：55-74歳以上
性別：男性・女性
BMI：-

募集中

東京都

55歳～74歳の健康な方を対象に、
知的好奇心に関する働きが期待される食品（カプセル）を摂取いただき、日常の活動や興味の変化を調べるモニターです。
※試験ではプラセボ（有効成分を含まないカプセル）を使用します。

本試験では、「介入群」 と 「非介入群」 のいずれかに割り付けて進行します。
どちらの群になるかは、試験の方法に基づき決定されます。

■ 非介入群の方（生活介入なし）
非介入群の方は、以下を実施していただきます。
・試験食品の摂取
・摂取期間中の 日誌の記入（毎日）
・活動量計の装着（毎日）

■ 介入群の方（生活介入あり）
介入群の方は、非介入群の方の内容に加えて運動＋趣味活動を実施していただきます。

① 運動プログラム
・ オンライントレーニング（週1回）
・ 動画トレーニング（週4回以上）
・ ウォーキング（週2回）

② 趣味活動プログラム
以下の中から 合計2種類 を選択して実施していただきます。
・「パズル／脳トレ」または「園芸」
・「美術鑑賞」または「音楽鑑賞」

事前検診から本試験ともに最後までご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましては募集開始時にご案内いたします。)

モニター参加の流れ

<事前検診>
※いずれか1回ご参加していただきます。
3/30(月) 9:00、10:30、12:30
3/31(火) 9:00、10:30、12:30
4/1(水) 9:00、10:30、12:30
4/2(木) 9:00、10:30、12:30
4/3(金) 9:00、10:30、12:30
4/4(土) 9:00、10:30、12:30
4/7(火) 9:00、10:30、12:30
4/8(水) 9:00、10:30、12:30
4/9(木) 9:00、12:30
4/10(金) 9:00、12:30
4/11(土) 8:00、9:00、12:30
4/14(火) 9:00、12:30
4/15(水) 9:00、12:30
4/16(木) 9:00、12:30
4/17(金) 9:00、12:30
4/18(土) 9:00、11:00、12:30
4/21(火) 9:00、12:30

[所要時間]1時間30分～2時間程度
（院内の混雑状況により待ち時間が発生する可能性がございます。）
[実施内容]同意取得、アンケート、体調確認、身長測定、体組成測定、血圧脈拍測定、問診、採血、採尿(自宅にて採尿後に持参)、食事調査アンケート(BDHQ)

<介入前検査>
※いずれか1回ご参加していただきます。
※来院日は試験担当者と調整していただきます。
6/5(金)、6/8(月)～6/13(土)、6/16(火)～6/20(土)、6/23(火)～6/27(土)、6/30(火)、7/1(水)

[所要時間]1時間30分～2時間程度
（院内の混雑状況により待ち時間が発生する可能性がございます。）
[実施内容] 認知機能に関する検査、各種アンケート、筋力検査(握力/5回椅子立ち上がりテスト)、歩行検査(5m歩行テスト)

<介入前説明会>
※食品+生活介入あり群になった方のみ、いずれか1回ご参加していただきます。
※来院日は試験担当者と調整していただきます。
9/1(火)～9/5(土)、9/7(月)

[所要時間]1時間30分～2時間程度
（院内の混雑状況により待ち時間が発生する可能性がございます。）
[実施内容] 介入全般についての説明、支給するタブレットの使用方法やウォーキング方法の指導、研究食品の配布（被験食品+生活介入ありの群の対象者のみ）

<管理栄養士の面談(ZOOM)>
※食品+生活介入あり群になった方のみ、いずれか1回ご参加していただきます。
※来院日は試験担当者と調整していただきます。
9/7(月)～9/11(金)

[所要時間]３０分程度
[実施内容]栄養士から食事についてのアドバイス等をZoom面談にて行う。

<本試験>
※来院日は試験担当者と調整していただきます。
1回目：12/7(月)～12/12(土)、12/15(火)～12/18(金)
2回目：12/9(水)、12/11(金)、12/15(火)、12/17(木)、12/18(金)、12/19(土)

[所要時間]1時間30分～2時間程度
（院内の混雑状況により待ち時間が発生する可能性がございます。）
[実施内容]
・1回目：各種アンケート、筋力検査、歩行検査、食事調査(BDHQ)、
※介入群になった方：介入に関する感想聞き取り(介入あり群のみ。撮影あり)
・2回目：体調確認、体組成測定、血圧脈拍測定、問診、採血①、会場④に移動して30分程度休憩のちに運動実施、会場①に移動して採血②

・日本国籍をお持ちの日本人の方

・運動習慣がほとんどない方
（週1回以上・30分以上の運動をしていない）
※散歩・通勤・買い物は運動に含みません
・定期的な趣味が多くない方
（週1回以上続けている趣味が1つ以下）
・スマートフォンやタブレットの基本操作ができる方
・来院スケジュールに合わせて通える方
・LINEにて友達登録をしていただける方

・花や野菜、魚やゼラチンなどのアレルギーがない方
・1か月以内に他の臨床試験に参加していない方

※その他参加条件ございます。