お子様対象★7-11歳までの慢性じんましんでお悩みの方

80-65

年齢：7-11歳
性別：男性・女性
BMI：指定なし

募集中

群馬県,東京都,神奈川県,大阪府,兵庫県

群馬県・東京都・神奈川県・大阪府・兵庫県の施設で実施される、
慢性特発性じんましんでお悩みの方を対象とした通院試験となります。

1日1回1錠を一定の服用時間帯(朝、昼、夜、就寝前等)にお飲み頂きます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

～慢性特発性じんましんとは～
１ヶ月以上にわたり毎日のように膨疹(ぼうしん)が
繰り返し出る状態を慢性じんましんと言いますが、
実際には特定のアレルゲンやきっかけもなく
自然に出現してくるものを“特発性じんましん”といいます。

試験期間：最長5週間
規程来院回数：3～5回
詳細は、参加決定後にご案内いたします。

～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名：[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診参加（治験薬使用開始前の検査来院）
まずは指定の病院にて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。
今回のモニターでは事前検診に1回程度ご参加いただく場合もございます。
症状や服用中の薬剤によっては事前検診がない場合もございます。

[4]お薬による治験開始（本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治験薬をお試しいただきながら、2～4回程度通院していただきます。

・原因不明のじんましんを繰り返している方
・赤く盛り上がる発疹が6週間以上続いている方または、出たり消えたりを繰り返している方
・電子患者日誌入力にご協力頂ける方
・有効期限内の保険証をお持ちの方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・コントロールされていない軽症及び中等症の気管支喘息の方
・重症の気管支喘息の方
・てんかんの既往症、合併症を有する方
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・重度な肝胆道系障害、腎及び尿路障害の方

※その他参加条件ございます。