7-11歳までのお子様対象★アレルギー性鼻炎の方通院モニター

109-111

年齢：7-11歳
性別：男性・女性
BMI：指定なし

募集終了

東京都

本試験では東京都新宿区の医療機関へ約1か月程度に5回程度の通院をしていただきます。
既承認薬(ルパフィン)の小児適用のための試験(現在日本では12歳以上が適用)となります。
※プラセボはありません

保護者同伴必須
試験参加中ipadにて電子日誌入力があります。
治験説明会を聞き、同意をした代諾者(保護者が)ipadにて電子日誌を入力を実施します。
来所時も同伴をしていただくようになります。
来所時電子日誌修正や症状の確認もあるため
初回代諾者が試験を通して同伴していただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費(￥15000+保護者同伴￥5000×来院回数)をお受け取りいただけます。
(金額につきましては募集開始時にご案内いたします。)

～ 治験ボランティア参加の流れ ～
STEP1　応募頂いたのち返信メールに参加条件のアンケートがございます。
　　　 アンケートにご回答いただきます。
↓
STEP2 　アンケートの結果、事前検診への参加可否を1週間前後でご連絡いたします。

<参加条件に該当された場合>
【ぺいるーと　0120-056-781】より参加条件の再確認と、ご予約の為に連絡いたします。
※着信がありましたら、必ずお早めに折り返しご連絡ください。
お電話が繋がらない場合、ご予約いただく事はできません。

<参加条件に該当されなかった場合>
7日前後でメールにてご連絡させていただきます。

↓
STEP3　本試験にご参加いただきます。
1回目のご来院時に試験内容の説明があり、同意いただければその日から試験開始となります。

[本試験]
約1か月程度に5回程度の通院
下記G18～G42いづれかの日程をお選び頂き来院いただきます。

■全G共通・所要時間■
1回目:3-3.5時間
2回目:1-2時間
3回目:1-2時間
4回目:2-3時間
5回目:2-3時間

G34
1回目:2025/3/8(土)8:00
2回目:2025/3/15(土)11:00
3回目:2025/3/22(土)16:30
4回目:2025/3/29(土)16:30
5回目:2025/4/5(土) 16:00

G18
1回目:2025/3/8(土) 12:00
2回目:2025/3/16(日)16:30
3回目:2025/3/23(日)11:30
4回目:2025/3/30(日) 12:00
5回目:2025/4/6(日) 10:00

G38
1回目:2025/3/8(土) 13:30
2回目:2025/3/15(土)17:00
3回目:2025/3/23(日)11:30
4回目:2025/3/30(日) 9:30
5回目:2025/4/6(日) 14:00

G35
1回目:2025/3/9(日)11:00
2回目:2025/3/16(日)11:00
3回目:2025/3/23(日)11:00
4回目:2025/3/30(日) 11:00
5回目:2025/4/6(日) 11:00

G19
1回目:2025/3/9(日)12:00
2回目:2025/3/23(日)15:00
3回目:2025/3/30(日)13:00
4回目:2025/4/6(日) 13:00
5回目:2025/4/13(日) 13:00

G42
1回目:2025/3/12(水)16:30
2回目:2025/3/19(水)16:30
3回目:2025/3/26(水))16:30
4回目:2025/4/2(水) 16:30
5回目:2025/4/9(水) 16:30

G36
1回目:2025/3/15(土)9:00
2回目:2025/3/22(土)17:00
3回目:2025/3/29(土)16:00
4回目:2025/4/5(土)15:00
5回目:2025/4/12(土) 14:30

G37
1回目:2025/3/16(日)16:30
2回目:2025/3/23(日)13:00
3回目:2025/3/30(日)10:30
4回目:2025/4/6(日) 13:30
5回目:2025/4/13(日) 14:00

G40
1回目:2025/3/22(土)13:00
2回目:2025/3/29(土)13:30
3回目:2025/4/5(土)15:00
4回目:2025/4/12(土)14:30
5回目:2025/4/19(土) 14:30

G41
1回目:2025/3/23(日)13:30
2回目:2025/3/30(日)14:30
3回目:2025/4/6(日)13:00
4回目:2025/4/13(日)14:00
5回目:2025/4/20(日) 14:00

・日本国籍をお持ちの日本人(ハーフ、クォーター不可)
・前回の治験から4ヵ月以上期間が開いている方
・参加前3日間において、くしゃみ、鼻汁、鼻閉、鼻内そう痒感がある方
・患者日誌を保護者（代諾者）が適切かつ正確に記録できる方（ipadを貸し出し予定）
・錠剤を飲める方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・食べ物、薬物アレルギーがある方
・気管支喘息症状が一度でも出たことがある方
・生活保護を受けている方
・参加前1年以内に、鼻症状の治療のためにレーザー治療等による凝固法や切除手術を受けた方

・精神疾患を罹患している方
・刺青やタトゥーがある方
・耳以外にピアスがある方
・現在もしくは過去に以下の病気を患ったことがある方
├心疾患・脳疾患・慢性の神経疾患
├B型、C型肝炎
├鬱病や統合失調症、パニック障害といった精神疾患
├てんかん等の痙攣性の病気
├HIV、梅毒、川崎病
├ギラン・バレー症候群、免疫不全、免疫抑制状態
├痙攣（けいれん）、自己免疫疾患、急性散在性脳脊髄炎
└アルコールや薬物などの依存症、心筋炎、心膜炎
・現在、他の治験に予約中もしくは参加予定のある方
・ワクチン接種等により、過去にアナフィラキシーや重度のアレルギー症を起こしたことがある方
・両腕上腕に傷や傷跡がある方

※その他参加条件ございます。