65歳以上対象・長期不眠症モニター

試験コード

SS-57

募集対象

年齢:65歳以上
性別:男性・女性
BMI:30未満

募集状況

募集中

実施場所

全国

試験概要

東京都(渋谷区・文京区・品川区・大田区・世田谷区)、埼玉県(所沢市・さいたま市)、神奈川県横浜市、滋賀県草津市の病院で実施される、不眠症状でお悩みの方を対象としたモニターです。

約1年2か月の間に治験薬をお試しいただきながら、実施施設へ全部で17回程度通院していただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

5人に1人が不眠症状があると言われています
・寝つきが悪い
・眠りが浅く途中で目が覚めてしまう
・トータルの睡眠時間が短い
等の症状にお悩みではありませんか?
このような症状が週3日以上ある方、ぜひご応募ください。

~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名:[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]睡眠日誌の記録
ご来院前、規定の睡眠日誌を記録していただきます。
記録方法につきましてはご説明いたします。

[3]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[4]事前検診参加(治験薬使用開始前の検査来院)
まずは指定の病院にて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。
今回のモニターでは事前検診に1~2回程度ご参加いただきます。

[5]お薬による治験開始(本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます。

実施日程

[事前検診]
1~2回(症状などにより異なります)

[本試験]
16回程度の通院
全体で約1年1か月程度となります。

詳細は、参加決定後にご案内いたします。

参加条件

・65歳以上の方
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・寝つきが悪い、眠りが浅く途中で目が覚めてしまうなどの不眠症状がある方
・睡眠日誌にご協力頂ける方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・3ヶ月以内に他治験へ参加された方
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・通常勤務における夜間勤務をされている方
・1日20本以上の喫煙をされる方
・以下の病気を治療中、通院中の方
├睡眠関連呼吸障害・睡眠時無呼吸症候群
├レストレスレッグス症候群・ナルコレプシー
└精神疾患

※その他参加条件ございます。

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