O-62

年齢：6-17歳
性別：男性・女性
体重：15㎏を超えている（15㎏超）

募集中

兵庫県

兵庫県西宮市の施設で実施される、
6-17歳のお子様を対象とした片頭痛でお悩みの方を対象とした通院タイプの治験です。
まずは検査を受けていただき、条件に該当されていた場合、治験への参加をご案内いたします。
最長19週間～76週間で最大4回～23回程の通院をしていただきます。

※必ず保護者の方の同伴でのご参加が必要になります。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

★小児片頭痛とは★
小児・思春期で最も多い慢性疾患の一つで、
小中学生の4.8～17.2％(成人の場合8.4％)が片頭痛だと報告されています。
小児の場合、成人と比べて痛みの持続時間が短いほか、
頭の両側に感じることが多く、
頭痛以外の症状(顔面蒼白、嘔吐、腹部症状など)が目立つことも特徴です。

[本試験]
最長19週間～76週間で最大4回～23回程の通院をしていただきます。
詳細は、参加決定後にご案内いたします。

～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名：[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診参加（試験薬使用開始前の検査来院）
まずは指定の病院にて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、
モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。
今回のモニターでは事前検診に1～2回程度ご参加いただきます。

[4]お薬による試験開始（本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、
実際に試験薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます。

・6 歳以上18 歳未満の男女
・6か月以上前から片頭痛の発作がある方
・1か月あたりの片頭痛日数が14日以下の方
・片頭痛と他の種類の頭痛の違いを言葉で表すことができる方
└オノマトペを用いたようなご本人独自の表現であっても、区別できれば可

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・臨床的に重大な合併症がある方

※その他参加条件ございます。