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ID | 110-141 |
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募集対象 | 年齢:20 歳以上、79 歳以下
性別:男性・女性
BMI:18㎏/㎡以上、40㎏/㎡以下 |
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募集状況 | 募集中 |
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実施場所 | 東京都,山梨県,京都府,福岡県,大分県 |
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試験概要 | 『中等度の肝機能障害』と診断受けており、現在定期的に医療機関に通院している方を対象とした入院+通院モニターです。
試験参加期間は、約1.5か月の間に7泊8日入院と3回の通院をしていただきます。
本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはお申し込みいただいた際に当社よりお知らせいたします。) |
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実施日程 | 試験参加期間:約1.5か月の間に7泊8日入院と3回の通院をしていただきます。
※治験薬投与後72時間が経過し、医師の判断で外出・外泊が認められた場合は、入院期間が短縮される場合があります。
詳細は、参加決定後にご案内いたします。
~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、【ぺいるーと】よりご連絡させていただきます。
※3日以内にメールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。
[2]アンケートの回答内容が条件に合致した場合、医療機関の担当者からお電話で、症状などについてお伺いします。
その後、診療情報提供書に関するアナウンスがございますのでかかりつけ医より診療情報提供書の取得をお願いいたします。
診療情報提供書の記載内容を医療機関担当者が確認した後、来院日を調整します。
[3]初回来院(同意取得およびV1)
まずは実施施設にて同意取得を行います。
治験についての説明・注意事項などのご案内がございます。
同意取得以降、規定の検査を行います。
[4]治験薬(飲み薬/カプセル剤)の服用
治験担当医師による診察の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬(飲み薬/カプセル剤)をお試しいただく本試験にご参加いただきます。
今回のモニターの試験参加期間は約1.5か月の間に7泊8日入院と3回の通院をしていただきます。
※治験薬投与後72時間が経過し、医師の判断で外出・外泊が認められた場合は、入院期間が短縮される場合があります。 |
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参加条件 | ・有効期限内の健康保険証をお持ちの方
・診療情報提供書(医療機関からの紹介状)をご用意いただける方
・中等度の肝機能障害と診断された方
・以下のいずれかの病気の診断を受けており、現在定期的に医療機関に通院している方
├ 肝臓に関する疾患(ウイルス性肝炎(B 型/C 型)
├ アルコール性肝疾患
└ 脂肪肝/非アルコール性脂肪性肝炎,肝硬変 等
※その他参加条件ございます。 |
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