治験に関するよくあるご質問（FAQ）

「ぺいるーと」は、治験や臨床試験のモニター参加者を募集するサイトで、製薬会社や医療機関と参加者（被験者）をつなぐ重要な役割を果たしています。参加者は新薬や新しい治療法の開発にボランティアとして貢献し、貴重な経験を得るとともに、負担軽減費（謝礼）を受け取ることができます。また、ぺいるーとはJAPHICマーク認証事業者として個人情報を適切に管理しており、安心してご利用いただけます。

会員登録時にいただいた個人情報やアンケートなどで聞き取りをおこなった情報は、 モニターのご案内や会員情報の管理の為のみに使用いたします。

また、ぺいるーとでは個人情報を適切に扱うため、JAPHICマークを取得しています。 JAPHIC ( ジャフィック ) マーク制度は、「個人情報の保護に関する法律」 ( 平成15年5月30日法律第57号 ) に準拠して、 個人情報について適切な保護措置を講ずる体制を整備し運用している事業者を認定して、その旨を示すJAPHICマークを付与し、 事業活動に関してJAPHICマーク等の使用を認める制度です。

ぺいるーとでは、モニターに参加するために会員登録をお願いしています。会員登録をしていただく事で、治験などのモニター参加歴や休薬期間などを管理し、皆さまが安全に治験に参加していただけるように取り組んでいます。

ログイン後は、モニターへの応募、会員情報の変更、参加状況の確認ができます。

登録内容（メールアドレス・電話番号など）に変更があった場合も、マイページから更新できます。

ご連絡が取れないと、条件に合う募集があってもご案内できないことがあります。変更があった際はお早めにご更新ください。

はい、お電話でもご応募いただけます。

マイページにログインできない場合や、サイトの操作に不安がある場合は、フリーダイヤル 0120-056-781 までご連絡ください。

なお、お電話の場合も、参加歴や休薬期間を管理するため会員登録が必要です。

はい、未成年の方もご登録いただけます。2022年4月1日から成人年齢が18歳に引き下げられましたが、健康な成人男性を対象とした入院治験は20歳以上を対象としていることが多くなっています。持病をお持ちの方向けの通院治験やワクチンの治験などでは、未成年を対象としたものもありますが、18歳未満の方は保護者同伴での参加が必要です。

もちろん、ご登録いただけます。ただし、ぺいるーとでご紹介しているモニター（治験や臨床試験など）の多くが、日本国籍を持つ方を対象としているため、外国籍の方やハーフ・クォーターの方はご参加いただけないモニターが多いことを予めご了承ください。

退会をご希望の場合は、【お問い合わせフォーム】から「退会希望」とご連絡ください。その後、登録情報を削除し、退会手続きが完了したことをご連絡いたします。

退会手続きが完了した時点で、ご登録いただいた個人情報は削除されます。

ぺいるーとは、個人情報を適切に扱う体制を第三者機関が認定するJAPHICマークを取得しており、お預かりした情報はモニターのご案内と会員情報の管理にのみ使用しています。

退会をご希望の場合は、お問い合わせフォームから「退会希望」とご連絡ください。

こちらからパスワードの再設定をお願いします。
【設定方法】
1、ご登録いただいているメールアドレスと電話番号を入力し、送信ボタンを押してください。
※パスワード設定のメールが届きます。ドメイン指定受信設定をされている方は[@pa-ruit.jp]の設定をお願いいたします。
2、「件名：〔ぺいるーと〕パスワードの変更」というメールが届きましたら、リンクのURLをクリックしてご希望のパスワードを再度設定してください。

ぺいるーとからのメールが届かない場合には次のような可能性があります。

1. 会員登録時のメールアドレス登録間違い
2. メールアドレスの変更をお知らせいただいていない場合
3. 迷惑メールフォルダに入っている
4. Docomoやau、Softbankなどキャリア側やデバイスの受信拒否設定による場合

まずは、上記1〜3をご確認いただき、問題がない場合は4の可能性が高いため、ぺいるーとのドメイン「pa-ruit.jp」の指定受信設定をお願い致します。

会員登録の確認メールに記載されたURLは、送信から72時間で有効期限が切れます。期限内にURLをクリックして、本登録を完了してください。

メールが見当たらない場合は、迷惑メールフォルダをご確認のうえ、メールが届きませんもあわせてご覧ください。

お手続きがうまくいかない場合は、フリーダイヤル 0120-056-781 までご連絡ください。

マイページから設定いただけます。また、お問い合わせからも受け付けております。メール配信の停止は、マイページから設定いただけます。また、設定が難しい場合やご不明点がある場合は、お問い合わせからも受け付けておりますので、お気軽にご連絡ください。

参加条件は募集ごとに異なります。いずれの募集にも、年齢・性別・BMIなどの条件が定められています。

入院タイプの治験は、基本的に健康な方が対象です。持病のある方を対象とした通院タイプの治験では、病状やその他の条件に応じて参加基準が設けられます。

また、前回の治験から一定の休薬期間が空いていることも条件になります。

ご自身が対象かどうかは、各募集情報の参加条件をご確認ください。

保険証がなくても参加できる治験はあります。

健康な成人を対象とした入院タイプの治験は、治療ではなく薬の安全性や効果を調べる試験のため、保険証がなくてもご参加いただけます。

一方、持病のある方を対象とした通院タイプの治験は、通常の診療と並行して行われ、治験以外の診察・検査には公的医療保険が適用されるため、保険証が必要です。

なお、いずれの場合も本人確認のため、運転免許証やマイナンバーカードなどの身分証明書はご持参いただきます。詳しくはご予約の際にご確認ください。

身分証明書に記載されている住所と現住所が異なる場合、現住所宛てに届いたご本人名義の公共料金の請求書等をご持参いただければ、ご参加いただける場合もございます。詳細については、ご予約時にお尋ねください。

治験の種類によって異なりますが、入院タイプの治験は主に関東、関西、札幌、福岡の医療機関で実施され、近隣の都道府県からでも参加可能です。ただし、遠方の場合、緊急時に適切な処置が難しくなるため、近隣の方が優先されることがあります。また、事前検診の謝礼は約3,000円で、交通費がそれ以上かかる場合は自己負担となる可能性があるため注意が必要です。

妊娠中や授乳中の女性を対象としない治験には、基本的に参加することができません。ただし、アプリを使った治験など、特定の治験には参加できる場合もありますので、詳細については事前に試験情報をご確認ください。

ほとんどの場合、生活保護を受けている方は治験に参加できません。負担軽減費が収入として見なされるため、生活保護の支給額が減額されたり、適用外となるリスクがあります（生活保護法第52条第2項）。また、治験や健康食品・化粧品のモニターに参加できる場合でも、事前に各自治体の福祉課で確認することをお勧めします。

ご友人やご家族と一緒に治験に参加することは可能ですが、モニターに参加するにはぺいるーとへの会員登録が必要です。ご本人がホームページから登録をお願いいたします。その際、どなたもご参加いただけない場合や、お一人だけが参加となる可能性もございますので、その点についてあらかじめご留意いただけますようお願い申し上げます。

はい、海外で実施される治験の募集もあります。

ぺいるーとでは、アメリカなど海外の医療機関で実施される治験を掲載することがあります。滞在期間が長く、参加条件も国内の治験とは異なるため、募集内容をよくご確認のうえご応募ください。

現在募集中の案件は海外の治験一覧、参加の流れや条件は海外治験の解説記事をご覧ください。

治験情報に病院・クリニック名が記載されていないのは、実施病院への直接のお問い合わせや、予約なしでの来院などのトラブルを防ぐためです。病院・クリニック名は、参加条件に該当し、予約された方にのみお伝えしています。

募集が終了した案件には、ご応募いただけません。

ぺいるーとでは、募集が終了した案件も過去の実績としてサイト上に残しています。ページに「このモニターは募集終了しました」と表示されている場合、その案件の受付は終了しています。

現在ご応募いただける案件は募集中の治験一覧からご確認ください。

治験に参加すると、まず説明会や事前検診が行われ、適格かどうかの判断がされます。適格と判断された場合には、本試験に進み、実際に入院や通院を通じて定期的に医師の診察や指定された検査を受けることになります。

治験入院の詳細はこちらをご覧ください。

ご応募後、おおむね2〜3営業日中にこちらからご連絡いたします。

参加条件に合う場合は、お電話で日程や来院場所をご案内します。

お急ぎの場合や、数日経っても連絡がない場合は、フリーダイヤル 0120-056-781 までご連絡ください。メールでのご連絡が届いていない可能性もありますので、あわせてメールが届きませんもご確認ください。

ご応募いただいた後、その案件が募集人数に達して一旦受付を締め切っている場合に、キャンセル待ちとしてお待ちいただくことがあります。

キャンセルが出た場合は、お待ちいただいている順にご連絡し、ご予約の手続きに進みます。

キャンセル待ちになった時点で参加できないと決まったわけではありませんので、そのままお待ちください。

本人確認のための身分証明書（運転免許証、マイナンバーカードなど）をご持参ください。持病のある方を対象とした通院治験では、あわせて保険証が必要です。

必要な持ち物は治験ごとに異なるため、ご予約の際にご案内する内容をご確認ください。

また、検査の数値が乱れると不合格になりやすいため、前々日からの禁酒、十分な睡眠、当日のこまめな水分補給を心がけてください。詳しくは治験の健康診断に合格するコツをご覧ください。

健康な成人男性を対象とした入院治験では、事前検診の合格率はおよそ40%とされています。持病のある方を対象とした通院治験は、条件や試験内容によって合格率が大きく異なるため、一律の数字はお示しできません。

合格率の詳しい内訳と、事前検診で落ちにくくするための準備はこちらの記事で解説しています。

入院タイプの治験で事前検診に落ちてしまった方の中には、健康状態には問題がないものの、優先順位で落ちてしまった可能性があります。その場合は、別の入院タイプの治験の事前検診に参加できます。ただし、持病のある方の治験の場合は、同じ治験の異なる施設には参加できません。

治験入院の詳細はこちらをご覧ください。

治験が終了した後、すぐに次の治験に参加することはできません。治験には「休薬期間」という、次の治験に参加できるまでの期間が設定されています。通常、この休薬期間はおよそ3～4ヶ月程度ですが、治験によって異なる場合がありますので、詳細は治験に参加する前に確認することをお勧めします。

入院中の外出・面会は、原則としてできません。

治験薬の影響を正確に測定するため、食事の内容や生活リズムなどの条件を参加者全員でそろえる必要があるためです。ただし、長期入院の場合に限り、近所への散歩程度が許可されることもあります。

スマートフォンやパソコンの持ち込みは多くの施設で可能で、検査の合間には自由時間も確保されています。実際の過ごし方は治験の体験談をご覧ください。

制限の内容は施設や治験によって異なるため、事前説明の際にご確認ください。

すべての薬には主作用と副作用があり、治験薬にも副作用が発生する可能性があります。副作用と言うと、命に関わるようなものを思い浮かべることが多いですが、眠気や倦怠感なども副作用の一種です。副作用の現れ方は個々の体質により異なるため、100%副作用が無いとは言えません。治験は人権と安全を最優先に実施され、治験参加前には、想定される副作用についても十分に説明されますので、安心して参加いただけます。

治験と副作用についての記事はこちらをご覧ください。

治験に参加したことにより、体調に不調が認められた場合、試験を担当する医師や看護師が適切な処置や治療を行います。万が一、健康被害が発生した場合は、治験を実施している製薬会社が責任を持って補償いたします。ただし、虚偽の申告による健康被害については、補償の対象外となります。

治験と補償についての記事はこちらをご覧ください。

治験には、プラセボ（偽薬）の使用や予期しない副作用のリスクがあります。また、現在服用中の薬を中止しなければならない場合や、併用禁止薬、治療の制限が設けられることもあります。さらに、参加には時間や労力がかかり、日誌の記録などの細かなルールの遵守が求められる場合もありますが、これらはすべて参加者の安全を確保し、治験が適切に実施されるための大切な仕組みです。

治験への参加は本人の自由意思に基づくため、参加前・参加中を問わず、いつでも辞退できます。

ただし、無断キャンセルやスケジュールの確認不足による途中辞退は、医療機関や他の参加者に影響が及び、試験自体が中止になることもあります。同意文書とスケジュールを十分に確認したうえでご検討ください。

また、治験薬を服用した後に辞退される場合は、安全性を確認するため数回の通院をお願いすることがあります。

健康な男性を対象とした入院治験の場合、入院費用や治療に関する費用は一切負担がありません。ただし、持病のある方を対象とした通院治験の場合、初診料や再診料、治験対象外の病気に関する治療や薬の処方は通常の保険診療となり、自己負担が発生する可能性があります。

「負担軽減費」とは、治験に参加した方に支払われる謝礼のことです。治験に参加する際には、交通費や入院・通院に伴う時間的な拘束や経済的負担が発生します。負担軽減費は、これらの負担を軽減する目的で支払われるため、このように呼ばれています。ただし、一般的には「協力費」や「謝礼」、「報酬」などとも呼ばれることが多いです。

負担軽減費についての、より詳しい説明は治験の報酬や税金についてをご覧ください。

治験の謝礼（負担軽減費）は、入院治験で1泊あたり20,000〜30,000円、通院治験で1回あたり10,000円程度が目安です。

金額は治験の内容・期間・通院回数によって異なり、募集ごとに定められています。実際の金額は各募集情報をご確認ください。

詳しくは治験の報酬についてをご覧ください。

負担軽減費は、治験によって支払い方法やタイミングが異なります。支払い方法には、銀行振込や現金での手渡しがあり、支払いタイミングは分割払い、治験終了後の一括払い、または月末締め翌月末払いなど、治験や実施される病院によってさまざまです。具体的な支払い方法やタイミングについては、参加される治験や施設によって異なるため、参加前に病院へ確認するか、治験に関する連絡の際にお尋ねいただくことをお勧めします。

治験報酬に関する詳細はこちらをご覧ください。

治験の負担軽減費（謝礼）は、参加者の精神的・肉体的・経済的負担を軽減するために支払われます。特に入院治験では、寝ている時間も拘束時間に含まれ、長期間の滞在が日常生活や仕事に影響するため、報酬が高く設定されています。通院治験でも移動や診察の時間が負担となるため、参加者への補償として負担軽減費が支払われます。

治験報酬に関する詳細はこちらをご覧ください。

治験は一般的にアルバイトではなく、有償のボランティア活動とされています。そのため、副業には該当しませんが、所属する会社の就業規則によっては副業として扱われる可能性もあります。トラブルを回避するためにも、事前にご自身の所属する企業の人事部や総務部に問い合わせることをお勧めします。

治験と副業に関する記事はこちら

治験に参加することで受け取る謝礼（負担軽減費）は、お仕事やアルバイトの給料とは異なり、源泉徴収の対象にはなりません。ただし、謝礼（負担軽減費）は雑収入とみなされ、手渡しや振込に関わらず、他の雑所得と合わせて年間20万円を超える場合には確定申告が必要です。税務署に相談し、適切に申告を行うことをお勧めします。

治験と税金に関しての詳細はこちらをご覧ください。

「臨床試験」とは、新しい治療法の効果や安全性を確認するために行われる、人を対象とした試験です。その中で「治験」は、くすりの候補を用い、厚生労働省の承認を得て新薬やジェネリック医薬品として製造・販売するためにデータを収集する試験です。治験は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」に基づき、厳選された病院でのみ実施されます。

持病がある方を対象とした通院治験で用いられる治験薬は、治験期間中のみ使用されます。治験終了後は、治験薬による治療は継続されず、元の治療法や他の薬が処方されます。

海外で使用されている薬が日本で使えない理由は、海外で承認された薬でも、日本国内で流通させるためには、日本人に適した用法・用量や安全性、効果を証明するための治験が必要だからです。これは、遺伝的な要因や体格、食生活の違いが影響を与えるためです。また、日本では治験に参加する人を集めるのが難しいことも、薬の承認に時間がかかる理由の一つです。治験の認知度が低いことや、リスクを避けたいという参加者の心理的な壁が影響しています。