BMI27以上の方で膝に痛みや腫れ、動かしにくさがある方対象の通院試験


ID

110-159


募集対象

年齢:18歳以上
性別:男性・女性
BMI:27以上


募集状況

募集中


実施場所

北海道,岩手県,埼玉県,東京都,愛知県,島根県,宮崎県


試験概要

肥満かつ変形性膝関節症を患っている方を対象に、プラセボ(偽薬)との比較により治験薬の安全性と有効性を評価することを目的としています。

治験に参加いただくと1日1回経口薬を服用いただきます。

治験薬かプラセボかはランダムに決定され、いずれかを使用することになりますが、どちらを使用するかはあなたも治験担当医師もわかりません。

※プラセボとは、
有効成分を含まない薬剤のことです。
プラセボは薬を服薬することによる期待感などの心理的な影響を除き、効果(有効性)と安全性を正しく評価するために必要です。

モニター参加の流れ


実施日程

【治験参加期間】
参加期間:約74週間

【治験薬について】
経口薬(1日1回投与)
※本治験ではプラセボに割り当てられる可能性がございます


参加条件

・18歳以上の男女
・BMIが27kg/㎡以上の方
・過去に少なくとも1回以上食事による減量を試みたがうまくいかなかった方
・下記について少なくとも1つに当てはまる方
1)年齢が50歳を超えている
2)朝、30分未満の膝のこわばりがある
3)膝にきしみを感じる

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・直近90日以内に5kg以上の体重変動があった方
・肥満に対する外科的治療を受けた方または予定がある方
・1型もしくは2型糖尿病の方
・直近180日以内にグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬を使用したことがある方

※その他にも条件があり、上記に当てはまる場合でもご参加いただけない場合がございます。



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