4歳~11歳のお子さま対象・喘息試験

このモニターは募集終了しました。


ID

110-146


募集対象

年齢:4歳-11歳 ※1
性別:男性・女性
体重:13㎏以上 ※2

※1:年齢について
本試験への参加は5歳以上のお子さまが対象です。
4歳のお子さまをお持ちの保護者の方も、まずはお気軽にお問い合わせください。

※2:体重について
本試験への参加は体重16kg以上が対象です。
体重13kg以上のお子さまについても、条件の詳細をご案内できますので、お気軽にご相談ください。


募集状況

募集終了


実施場所

栃木県,千葉県,神奈川県,滋賀県,奈良県,広島県


試験概要

4歳~11歳のお子様で、6か月以上前から喘息の診断がある方を対象とした通院モニターです。

本試験では、最大で1年6か月の間に実施施設へ18回程度の通院をしていただきます。
※投与期間終了後、条件を満たした場合、実薬を使用する継続投与試験(約2年2か月・28回来院)へ任意でご参加いただくことが可能です。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。


実施日程

[本試験]
最大で1年6か月の間に実施施設へ18回程度の通院をしていただきます。
※投与期間終了後、条件を満たした場合、実薬を使用する継続投与試験(約2年2か月・28回来院)へ任意でご参加いただくことが可能です。

詳細は、参加決定後にご案内いたします。

~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、【ぺいるーと 0120-056-781】からご連絡いたします。
※3日以内にメールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]お薬による治験開始(本試験)
参加条件に該当された場合、実際に治験薬(注射剤)をお試しいただく本試験にご参加いただきます。

今回のモニターでは治験薬(注射剤)をお試しいただきながら、最大で1年6か月の間に実施施設へ18回程度の通院をしていただきます。
※投与期間終了後、条件を満たした場合、実薬を使用する継続投与試験(約2年2か月・28回来院)へ任意でご参加いただくことが可能です。


参加条件

・6か月以上前から喘息と診断された方
・1年以内に、以下のどちらかに当てはまる方
├ 喘息が悪化し、追加の治療が必要になったことが2回以上ある方
└ 喘息の悪化で入院したことが1回以上ある方

・3か月以上、中〜高用量の吸入ステロイド(ICS) と、その他の喘息治療薬
(LABA:長時間作用型β2刺激薬、LTRA:ロイコトリエン受容体拮抗薬、LAMA:長時間作用型抗コリン薬)を併用している方

・診療情報提供書(紹介状)のご用意が可能な方
・有効期限内の保険証をお持ちの方

※その他参加条件ございます。


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