「モノがゆがんで見える」「視野の中心が暗くなる・欠ける」などの症状があり注射での治療を行っている方へ【加齢黄斑変性】

SS-131

年齢：50-89歳
性別：男性・女性
BMI：指定なし

募集中

福島県,東京都,愛知県,滋賀県,京都府,兵庫県,宮崎県,鹿児島県

4年以内に加齢黄斑変性と診断を受けた方を対象とした通院タイプの治験ボランティアです。
本試験では指定の医療機関へ最長で約114週の間に最大24回の通院をしていただきます。

本試験の被験薬は遺伝子治療治験薬で手術により網膜下に投与されます。
※治験薬投与後に少なくとも1泊の入院をしていただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましては募集開始時にご案内いたします。)

≪加齢黄斑変性≫
加齢黄斑変性の症状：
「モノがゆがんで見える」「視野の中心が暗くなる・欠ける」「視力が低下する」といった症状が出ます。

[本試験]
最長で約114週の間に実施施設へ最大24回程度通院していただきます。
本試験の被験薬は遺伝子治療治験薬で手術により網膜下に投与されます。
※治験薬投与後に少なくとも1泊の入院をしていただきます。

詳細は、参加決定後にご案内いたします。

～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、【ぺいるーと 0120-056-781】よりご連絡させていただきます。
※3日以内にメールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]初回来院（スクリーニング来院/同意取得）
まずは実施施設にて同意取得を行います。
治験についての説明・注意事項などのご案内がございます。
同意取得以降、規定の検査を行うための来院をしていただきます。
今回のモニターでは本試験へ進むまでに3回の来院をしていただきます。

[3]お薬（注射剤/眼内への投与）による治療開始（本試験)
参加条件に該当された場合、実際に治験薬（注射剤/眼内への投与）を投与いただく本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治験薬（注射剤）を投与いただきながら、最長で約108週の間に実施施設へ最大21回程度通院していただきます。
※治験薬投与後に少なくとも1泊の入院をしていただきます。

・過去4年以内に加齢黄斑変性と診断を受けた方
・裸眼視力が0.1～0.7の方
・白内障の手術を受けたことがある方
・有効期限内の保険証をお持ちの方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・30日以内に他の治験参加歴がある、または試験期間中に参加予定のある方
・治験医師により治験参加が不適当と判断された方

※その他参加条件ございます。