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ID | O-54/DR-02 |
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募集対象 | 年齢：18歳以上
性別：男女
BMI：なし |
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募集状況 | 募集終了 |
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実施場所 | 群馬県,埼玉県,東京都 |
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試験概要 | 低活動膀胱の症状がある方を対象とした通院モニターです。
本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)
～低活動膀胱とは～
膀胱の収縮力が低下する状態で、尿が出づらい、勢いがないなどの症状のほか、
自力で尿が出せなくなること（尿閉）もあります。 |
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実施日程 | [事前検診]
1～2回
※症状により異なります
[本試験]
約12週間に4回程度の来院
詳細は、参加決定後にご案内いたします。
～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名：[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。
[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。
[3]事前検診参加（治験薬使用前の検査来院）
今回のモニターでは症状により事前検診に1～2回程度ご通院いただきます。
[4]お薬による治験開始（本試験)
事前検診の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬(経口剤)をお試しいただく
本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治験薬をお試しいただきながら、4回程度通院していただきます。 |
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参加条件 | ・以下の低活動膀胱の症状がある方
└尿勢低下、排尿遅延、腹圧排尿
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・担当者の指示に従い規定のスケジュールで施設へ通える方
※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・180日以内に下部尿路、前立腺および骨盤臓器脱に対する手術歴のある方
・現時点で以下の病気を罹患している方
├前立腺癌、尿道憩室、
├神経変性疾患
├重大な心疾患 、肝疾患、腎疾患、血液疾患
├尿路感染症又は性器感染症
└尿管結石、膀胱結石又は尿道結石
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
※その他参加条件ございます。 |
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