脂質異常症+合併症でお悩みの方の治験モニター

公開日 2022年3月15日 最終更新日 2022年06月07日

このモニターは募集終了しました

試験コード

O-38

募集対象

年齢:18-80歳
性別:男性・女性
BMI:指定なし

募集状況

募集終了

実施場所

東京都

試験概要

東京都千代田区の病院で実施される、脂質異常症と合併症でお悩みの方を対象としたモニターです。
※対象の合併症につきましては下記を参照ください

約4か月の間に治験薬をお試しいただきながら、実施施設へ5回程度通院していただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

対象の合併症について
・急性冠症候群
・心筋梗塞
・狭心症
・冠動脈血行再建術
・動脈血行再建術
・脳梗塞
・一過性脳虚血発作
・末梢動脈疾患
・糖尿病
・家族性高コレステロール

上記症状がある方、ぜひご応募ください。

~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名:[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診参加(治験薬使用開始前の検査来院)
まずは指定の病院にて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。
今回のモニターでは事前検診に1~2回程度ご参加いただきます。

[4]お薬による治験開始(本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます。

実施日程

[事前検診]
1~2回(症状などにより異なります)

[本試験]
5回程度の通院+電話2回
全体で約4か月程度となります。

詳細は、参加決定後にご案内いたします。

参加条件

・空腹時LDL-C値が70~160までの方は下記の既往歴がある方
├急性冠症候群、心筋梗塞、狭心症
├冠動脈血行再建術、動脈血行再建術、脳梗塞
└一過性脳虚血発作、末梢動脈疾患

・空腹時LDL-C値が100~200までの方は下記の既往歴がある方
└糖尿病、家族性高コレステロール

・有効期限内の保険証をお持ちの方


※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・3ヶ月以内に他治験へ参加された方
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・以下の病気を治療中、通院中の方
├ネフローゼ症候群、コントロール不慮の糖尿病(HbA1c9.0以上)
└3年以内の悪性腫瘍


※その他参加条件ございます。

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