顔のニキビでお悩みの方 Act２

O-36

年齢：12-49歳
性別：男性・女性
BMI：指定なし

募集終了

全国

東京・埼玉・千葉・大阪・兵庫の施設で実施される、
中等症～重症のニキビでお悩みの方を対象とした通院モニターです。
約14週間の間に実施施設へ8回ご通院いただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

各ニキビ（赤ニキビ・白ニキビ・黒ニキビ）でお悩みの方はまずはお問合せください。

※重症度の分類
軽　症：片顔に赤いニキビ(炎症性皮疹)が5 個以下
中等症：片顔に赤いニキビ(炎症性皮疹)が6 ～20個
重　症：片顔に赤いニキビ(炎症性皮疹)が21～50個
最重症：片顔に赤いニキビ(炎症性皮疹)が51 個以上

※ニキビの定義 / 非炎症性と炎症性
白ニキビ(閉鎖面皰) ：0.1～3mmの小さな盛り上がり、毛穴が栓で詰まる。
黒ニキビ(開放面皰) ：毛穴が広がり内容物（黒色の固まり）が露出。
赤ニキビ(紅色丘疹) ：白・黒ニキビが悪化し炎症。

[事前検診]
1回

[本試験]
7回程度の通院
約2週間に1度来院して頂き、12週間程度となります

詳細は、参加決定後にご案内いたします。

～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名：[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診参加（お薬使用前の検査来院）
今回のモニターでは症状により事前検診に1回程度ご通院いただきます。

[4]お薬による治験開始（本試験)
事前検診の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬(軟膏剤)をお試しいただく
本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治験薬をお試しいただきながら、7回程度通院していただきます。

・顔（眼囲及び口唇を除く）に以下のニキビがある方
├赤ニキビの数が11個以上40個以下
└白ニキビ黒ニキビの数が20個以上100個以下

・有効期限内の保険証をお持ちの方
・過去に重篤な疾患がない方
・担当者の指示に従い規定のスケジュールで施設へ通える方
・未成年の場合、親の同意が得られる方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・4ヶ月以内に他治験へ参加された方
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・以下の病気を治療中、通院中の方
├重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等
└顔面に皮疹が生じる可能性のある皮膚疾患

※その他参加条件ございます。