発症から14日以内の風邪の症状がある方対象モニター


ID

EP-61


募集対象

年齢:15歳以上
性別:男性・女性
BMI:指定なし


募集状況

募集中


実施場所

埼玉県,東京都,神奈川県,大阪府


試験概要

発症から14日以内の急性呼吸器疾患(急性上気道炎、急性気管支炎等)と
診断された方を対象とした通院モニターです。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

~急性上気道炎とは、急性気管支炎とは~
急性上気道炎:口や鼻から咽頭、喉頭までを上気道、気管や肺を下気道と呼びます。
上気道にウイルスや細菌が感染すると急性上気道炎、いわゆる「風邪」と呼ばれる病気になります。
急性気管支炎:気管と気管から枝分かれする気道(気管支)が感染症によって炎症を起こすことです。


実施日程

●来院回数
約8日+追跡調査  
来院3回(これに加えて、追跡調査は必要な場合に実施)
詳細につきましては、参加決定前の同意時にご説明いたします。

~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、【ぺいるーと 0120-056-781】よりご連絡させていただきます。
※3日以内にメールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]お薬による治験開始(本試験)
参加条件に該当された場合、実際に治験薬(経口剤)を接種していただく本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治験薬(経口剤)を接種していただき、3回程度通院していただきます。


参加条件

・発症から14日以内に風邪と診断された方
└せき、たん、のどの痛みがある方
・本治験のスケジュールに従って、外来での通院が可能な方
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・3ヶ月以内の治験参加歴のない方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・慢性呼吸器疾患(慢性閉塞性肺疾患、気管支喘息、慢性呼吸不全等)の合併又はその疑いがある方
・重度の急性呼吸器疾患(急性間質性肺炎、急性肺血栓塞栓症、急性低酸素血症等)又は肺炎の合併又はその疑いがある方
・同意取得時に38.0℃以上の高熱がある方
・同意取得時にインフルエンザ感染症又は新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の検査により、陽性と判定された方
・同意取得時の72時間以内に風邪薬を服用された方
・同意取得時の168時間以内に漢方薬を服用された方
・以下の病気を患ったことがある方
├重篤な循環器系疾患、肝疾患、腎疾患、血栓症
├消化器疾患、甲状腺疾患、血液疾患、糖尿病
├緑内障又は前立腺肥大等の下部尿路に閉塞性疾患
├アレルギー性鼻炎、アレルギー性結膜炎
└逆流性食道炎、薬剤性咳嗽
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方

※その他参加条件ございます。



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