神経を抜いた人、大きな虫歯があって痛い人

AB-05

年齢：18歳-64歳
性別：男性・女性
BMI：なし

募集終了

東京都

1年以内に歯髄壊死または抜髄処置(神経を抜いた)をおこなった方、大きな虫歯があり激しい痛みがある方を対象に歯髄再生治療薬の試験にご協力いただきます。
根管(歯を支える土台としての根っこ)内に治験薬(液体)を投与した時の安全性と、有効性を確認します。

※歯髄壊死(ｼｽﾞｲｴｼ)：歯の神経がすでに死んでしまっている状態
※抜髄(ﾊﾞﾂｽﾞｲ)処置：歯の神経（歯髄）を抜くこと

試験期間は約1年間です。
1年間の間に15回程度の通院をしていただきます。
※ご参加される日程によりましては、1泊2日の入院日程のご案内をさせていただく可能性がございます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。(金額につきましては募集開始時にご案内いたします。)

＜事前検診1回目＞※いずれか1回、お好きな日時をお選びください
・10/29(火)　12:00
・10/30(水)　12:00
・11/5(火)　 10:00、11:00、12:00
・11/6(水)　 9:30、10:30、12:00
・11/8(金)　 9:30、10:30、12:00
[所要時間] 3時間30分程度

＜事前検診2回目＞
・1回※施設担当者と要相談
[所要時間] 3時間30分程度

＜本試験＞
約1年の間に15回程度来院していただきます。
※ご参加される日程によりましては、1泊2日の日程のご案内をさせていただく可能性がございます。

詳細は、参加決定後にご案内いたします。

～ 治験ボランティア参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、
【ぺいるーと 0120-056-781】よりご連絡させていただきます。
※3日以内にメールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]事前検診参加
医療機関にて、現在の健康状態などを検査します。
検査の他に、モニターについての説明や注意事項のご案内がございます。
今回のモニターでは事前検診に2回ご参加いただきます。

[2]治験薬による治験開始（本試験)
参加条件に該当された場合、
実際に歯髄再生治療薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます。
今回の治験ボランティアでは、約1年の間に15回程度の通院をしていただきます。

・1年以内に歯髄壊死または抜髄処置をおこなった方
※歯髄壊死(ｼｽﾞｲｴｼ)：歯の神経がすでに死んでしまっている状態
※抜髄(ﾊﾞﾂｽﾞｲ)処置：歯の神経（歯髄）を抜くこと
・抜髄処置を行っていない方で下記に当てはまる方
①大きな虫歯があり激しい痛みがある
②水にしみるorしみた又は熱いものがしみるorしみた
③激しい痛みがあるorあった

・日本国籍をお持ちの日本人の方
・事前健康診断と試験日程のすべてに参加可能な方
・4か月以内の治験参加歴のない方
・以下の期間中に献血をされていない方
├4か月以内の400ｍｌ献血
├1か月以内の200ｍｌ献血
└2週間以内の成分献血

※その他参加条件ございます。