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ID | 143-16 |
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募集対象 | 年齢:18-55歳
性別:男性・女性(女性は閉経または外科的手術により妊娠不可能な方のみ)
BMI:18-35
体重:50kg以上 |
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募集状況 | 募集中 |
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実施場所 | 全国 |
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試験概要 | アメリカ・フロリダ州マイアミの医療機関で実施される海外治験モニターです。
治験期間は約2か月となり、事前検診から第28日目外来訪問までアメリカへ滞在いただきます。
最後までご参加いただいた場合、
【負担軽減費:最大7,000ドル】をお受け取りいただけます。
※税金についてはご自身の在住国の法律に従い、ご自身で申告・納税をお願いいたします。
※渡航補助等の詳細は応募後、担当会社よりご案内いたします。
~ モニター参加の流れ ~
[1] アンケートに回答する
モニターにお申し込み後、「【件名:[ぺいるーと]お申込受付メール】」が届きます。
メール内に記載されているアンケートURLから、事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡ください。
[2] 参加手順のご案内
事前アンケートの内容が該当した方には、今後の参加手順についてご案内メールをお送りします。
メールの内容に沿ってお手続きを進めてください。
[3] 実施施設による電話/WEB問診(日本語対応)
実施施設より、電話またはWEBにて問診を行います。
問診の結果、条件に該当された方には事前検診へのご案内をいたします。
[4] 事前検診への参加
アメリカの医療機関にて、現在の健康状態などを検査します。
検査に加えて、モニター内容の説明や注意事項のご案内もございます。
本モニターでは、事前検診に1回ご参加いただきます。
[5] 本試験(入院+通院) |
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実施日程 | 下記2つのコホートよりご希望の日程をお選びいただけます。※実際に参加いただくのは1コホートのみとなります。
■コホート1■
<事前検診>
8/3(月)
8/4(火)
8/5(水)
<入院>
8/20(木)
<投薬>
8/21(金)~9/3(木)
<退院>
9/7(月)
<外来訪問>
9/17(木)
<電話最終事後検診>
10/3(土)
■コホート2■
<事前検診>
9/8(火)
9/9(水)
9/10(木)
<入院>
9/28(月)
<投薬>
9/29(火)~10/12(月)
<退院>
10/16(金)
<外来訪問>
10/26(月)
<電話最終事後検診>
11/11(水)
※日程は変更になる場合があります。 |
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参加条件 | ・18〜55歳の健康な日本人男女
・女性は閉経または外科的手術により妊娠不可能な方
・日本出身で、日本人の両祖父母を持つ第3世代までの日本人
・体重50kg以上
・BMI18.0〜35.0kg/㎡
・過去30日以内に治験薬を使用していない方
・12か月以上喫煙・ニコチン製品を使用していない方
・8週間以内に450mL以上の献血をしていない方
・慢性的な便秘・慢性的な下痢のない方
・採血可能な方
・全日程に参加可能な方(再検査含む)
※その他参加条件があります。 |
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