試験コード

SS-48

募集対象

年齢：18歳以上
性別：男性・女性
BMI：指定なし

募集状況

募集終了

実施場所

北海道

リウマチの治療中の方で、治療効果が不十分と感じている方を対象とした通院モニターです。
北海道札幌市の医療機関にご通院いただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

実施日程

[事前検診]
1～２回
※症状により異なります

[本試験]
参加期間は52週間程度となります
※通院回数に関しまして、施設担当者より説明がございます


～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名：[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診参加（お薬使用前の検査来院）
今回のモニターでは症状により事前検診に1～2回程度ご通院いただきます。

[4]お薬による治験開始（本試験)
事前検診の結果、参加条件に該当された場合、
実際に治験薬(週1回皮下注射、1日2回経口剤)をお試しいただく
本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治験薬をお試しいただきながら、約52週間ご参加していただきます。

参加条件

・リウマチの治療を6か月以上されている方
・リウマチ治療薬を1～2剤使用され効果が不十分な方
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・担当者の指示に従い規定のスケジュールで施設へ通える方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、又は授乳の開始を計画している女性である
・活動性感染症を有する、反復感染の病歴がある方
・以下の病気を治療中、通院中の方
├重大な疾患がある、又はその既往がある方。※医療機関の担当者の確認が必要となります。
└活動性結核・癌

※その他参加条件ございます。