心斎橋通院！子宮内膜症の診断歴がある方へ

O-61

年齢：18歳以上
性別：女性
BMI：-

募集中

大阪府

大阪市中央区心斎橋のクリニックで実施される、
子宮内膜症の方を対象としたモニターです。
約24週間～40週間に5～8回程度通院して頂きます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

※製造販売承認されたお薬を使用いただく研究(試験)となります

子宮内膜症の症状とは…
・かなり強い生理痛
・かなり痛みが強いので鎮痛剤が必要である
・年々痛みが増強する
└5年前よりも3年前、3年前よりも今年というように年々月経痛が増強する
・腹痛だけでなく、悪心や嘔吐を伴うこともある
・月経時に下痢をしやすい
・月経の血液量が多い（過多月経）
上記に当てはまる方はまずはご応募ください

～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名：[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診参加（試験薬使用開始前の検査来院）
まずは指定の病院にて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、
モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。
今回のモニターでは事前検診に1～2回程度ご参加いただきます。

[4]お薬による試験開始（本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、
実際に試験薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます。

[事前検診]
1～2回
（症状などにより異なります）
[初回来院時所要時間]
(診察内容、院内状況によってはそれ以上お待たせする場合があります)　
1時間30分程度

[本試験]
約24週間～40週間に5～8回程度
[同意取得以降来院時所要時間]
1時間

詳細は、参加決定後にご案内いたします。

・子宮内膜症の診断がある方
・周期的な月経が確認されている方
・採血や心電図等の検査、他院での乳房検査にご協力いただける方
・過去に重篤なご病気歴がない方
・担当者の指示に従い規定のスケジュールで施設へ通える方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・閉経されている方
・子宮全摘出術又は両卵巣摘出術の既往がある方
・初回来院前4週以内に性ホルモン剤を使用した方
・3ヶ月以内に他治験へ参加された方
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・悪性腫瘍（子宮頸癌など）の既往または合併がある方
・前兆（閃輝暗点、星型閃光等）を伴う片頭痛がある方

※その他参加条件ございます。