顔のニキビでお悩みの方へ

試験コード

O-35

募集対象

年齢:12-49歳
性別:男女
BMI:指定なし

募集状況

募集中

実施場所

全国

試験概要

東京・神奈川・千葉・埼玉・大阪・兵庫の施設で実施される、
中等症~重症のニキビでお悩みの方を対象とした通院モニターです。
約14週間の間に実施施設へ8回ご通院いただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

各ニキビ(赤ニキビ・白ニキビ・黒ニキビ)でお悩みの方は
まずはお問合せください。

重症度の分類
軽 症:片顔に赤いニキビ(炎症性皮疹)が5 個以下
中等症:片顔に赤いニキビ(炎症性皮疹)が6 ~20個
重 症:片顔に赤いニキビ(炎症性皮疹)が21~50個
最重症:片顔に赤いニキビ(炎症性皮疹)が51 個以上

ニキビの定義 / 非炎症性と炎症性
白ニキビ(閉鎖面皰) :0.1~3mmの小さな盛り上がり、毛穴が栓で詰まる。
黒ニキビ(開放面皰) :毛穴が広がり内容物(黒色の固まり)が露出。
赤ニキビ(紅色丘疹) :白・黒ニキビが悪化し炎症。

実施日程

[事前検診]
1回

[本試験]
7回程度の通院
約2週間に1度来院して頂き、12週間程度となります

詳細は、参加決定後にご案内いたします。

~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名:[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診参加(お薬使用前の検査来院)
今回のモニターでは症状により事前検診に1回程度ご通院いただきます。

[4]お薬による治験開始(本試験)
事前検診の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬(軟膏剤)をお試しいただく
本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治験薬をお試しいただきながら、7回程度通院していただきます。

参加条件

・顔面(眼囲及び口唇を除く)に以下の皮疹を伴う患者
├赤ニキビの数が11個以上40個以下
└白ニキビ黒ニキビの数が20個以上100個以下

・有効期限内の保険証をお持ちの方
・過去に重篤な疾患がない方
・担当者の指示に従い規定のスケジュールで施設へ通える方
・未成年の場合、親の同意が得られる方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・4ヶ月以内に他治験へ参加された方
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・以下の病気を治療中、通院中の方
├重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等
└顔面に皮疹が生じる可能性のある皮膚疾患

※その他参加条件ございます。

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