このモニターは募集終了しました
試験コード | O-35 |
募集対象 | 年齢：12-49歳 性別：男女 BMI：指定なし |
募集状況 | 募集終了 |
実施場所 | 全国 |
試験概要 | 東京・神奈川・千葉・埼玉・大阪・兵庫の施設で実施される、 中等症～重症のニキビでお悩みの方を対象とした通院モニターです。 約14週間の間に実施施設へ8回ご通院いただきます。 本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。 (金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。) 各ニキビ（赤ニキビ・白ニキビ・黒ニキビ）でお悩みの方は まずはお問合せください。 ※重症度の分類 軽 症：片顔に赤いニキビ(炎症性皮疹)が5 個以下 中等症：片顔に赤いニキビ(炎症性皮疹)が6 ～20個 重 症：片顔に赤いニキビ(炎症性皮疹)が21～50個 最重症：片顔に赤いニキビ(炎症性皮疹)が51 個以上 ※ニキビの定義 / 非炎症性と炎症性 白ニキビ(閉鎖面皰) ：0.1～3mmの小さな盛り上がり、毛穴が栓で詰まる。 黒ニキビ(開放面皰) ：毛穴が広がり内容物（黒色の固まり）が露出。 赤ニキビ(紅色丘疹) ：白・黒ニキビが悪化し炎症。 |
実施日程 | [事前検診] 1回 [本試験] 7回程度の通院 約2週間に1度来院して頂き、12週間程度となります 詳細は、参加決定後にご案内いたします。 ～ モニター参加の流れ ～ [1]アンケートに回答する モニター申し込み後に届くメール【件名：[ぺいるーと]お申込受付メール】 内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。 ※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。 [2]施設担当者より確認連絡 ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、 改めて適格性の電話確認をいたします。 [3]事前検診参加（お薬使用前の検査来院） 今回のモニターでは症状により事前検診に1回程度ご通院いただきます。 [4]お薬による治験開始（本試験) 事前検診の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬(軟膏剤)をお試しいただく 本試験にご参加いただきます。 今回のモニターでは治験薬をお試しいただきながら、7回程度通院していただきます。 |
参加条件 | ・顔面（眼囲及び口唇を除く）に以下の皮疹を伴う患者 ├赤ニキビの数が11個以上40個以下 └白ニキビ黒ニキビの数が20個以上100個以下 ・有効期限内の保険証をお持ちの方 ・過去に重篤な疾患がない方 ・担当者の指示に従い規定のスケジュールで施設へ通える方 ・未成年の場合、親の同意が得られる方 ※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。 ・4ヶ月以内に他治験へ参加された方 ・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方 ・以下の病気を治療中、通院中の方 ├重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等 └顔面に皮疹が生じる可能性のある皮膚疾患 ※その他参加条件ございます。 |
