18歳以上：吐き気・嘔吐（つわり）でお悩みの妊婦さんへ！通院モニター

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年齢：18歳以上
性別：女性
その他：初回来院時に妊娠週数が7-14週の妊婦の方

募集中

埼玉県,千葉県,東京都,神奈川県,京都府,大阪府,兵庫県,奈良県

東京都・大阪府の指定医療機関で実施する、つわりによる吐き気や嘔吐の症状がある妊婦さんを対象とした通院試験です。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
（金額につきましては、ご予約の際にお知らせいたします。）

♪本治験のポイント♪
①本治験薬は日本では承認されていませんが、同じ有効成分を含む薬剤は、海外43カ国で承認されています。
②これまでに、同じ有効成分を含む薬剤を約4,000万人の妊婦さんが使用しています。
③これまでの治験や研究では、同じ有効成分を含む薬剤の使用により、流産や赤ちゃんの先天性異常のリスクが増加することを示す結果は確認されていません。
・副作用：最も多く報告されている副作用は、傾眠（眠気）です。
※日本では未承認であり、有効性・安全性は確立されていません

【参加期間】約22日間
【来院回数】初回来院を含む計3回
【電話による確認】5回
【その他】治験薬を14日間服用し、スマートフォンを使用して毎日症状などを記録していただきます。
※スマートフォンをお持ちでない方には、医療機関から貸し出しいたします。

～ モニター参加の流れ ～

[1] アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
ご回答内容を確認した後、「ぺいるーと（0120-056-781）」よりご連絡いたします。
[2] 初回来院
指定の医療機関へご来院いただき、治験について詳しくご説明いたします。
治験内容をご理解いただき、参加に同意された場合は、必要な検査（超音波検査・心電図など）や参加手続きを行います。
※検査結果などにより、治験にご参加いただけない場合があります。
[3] 治験参加

・18歳以上の妊婦の方
・治験薬の服用開始時点で、妊娠7週～14週の方
・妊娠に伴う吐き気や嘔吐の症状があり、症状の程度が治験の基準に該当する方
・約22日間の試験スケジュールにご参加いただける方
・治験薬の服用期間中、自動車の運転や重機の操作などを控えていただける方

※上記以外にも参加条件がございます。
※アンケートの回答内容、診察・検査の結果および医師の判断により、治験にご参加いただけない場合があります。