1年以上ドライアイの症状でお悩みの方
このモニターは募集終了しました
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ID | EP-52 |
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募集対象 | 年齢:20歳以上
性別:男性・女性
BMI:指定なし |
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募集状況 | 募集終了 |
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実施場所 | 埼玉県,千葉県,東京都,神奈川県,福岡県 |
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試験概要 | ドライアイの症状を1年以上お悩みの方を対象とした通院モニターです。
指定の医療機関に、約14週間で実施施設へ6回ご通院いただきます。
本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)
※ドライアイの自覚症状
・ゴロゴロする、目やにが出ている感じがする
・まぶたが熱い
・目が乾く
・眼が痛い
・目が疲れる
・眼が不快である。常に目のことが気になる
・涙が出る |
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実施日程 | [事前検診]
1回
※症状により異なります
[本試験]
5回程度の通院
約2週間~4週間程度に1度来院して頂き、約12週間程度となります
詳細は、参加決定後にご案内いたします。
~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名:[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。
[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。
[3]事前検診参加(治験薬使用前の検査来院)
今回のモニターでは症状により事前検診に1~2回程度ご通院いただきます。
[4]お薬による治験開始(本試験)
事前検診の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬(点眼薬)をお試しいただく
本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治験薬をお試しいただきながら、5回程度通院していただきます。 |
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参加条件 | ・ドライアイの自覚症状(「目がゴロゴロする」、「目が乾く」、「目が痛い」等)が、1年以上前から継続している方
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・担当者の指示に従い規定のスケジュールで施設へ通える方
※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・スティーブンス・ジョンソン症候群、眼類天疱瘡がある方
・マイボーム腺炎がある方
・片眼又は両眼の視力(矯正が必要な場合は矯正視力)が 0.2未満
・参加3か月前より眼 又は眼瞼 手術(レーザー治療を含む)の既往がある方
・角膜屈折矯正手術を受けた方
・アナフィラキシーショックなどの重篤な薬物アレルギーがある方
・5年以内に悪性腫瘍の既往歴がある方
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・以下の病気を治療中、通院中の方
├重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等
├緑内障・神経精神疾患
└ドライアイ以外の治療を必要とする眼疾患
※その他参加条件ございます。 |
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