18歳以上:月経時のつらい下腹部痛・腰痛でお悩みの女性対象|通院モニター

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ID

3-12


募集対象

年齢:18歳以上
性別:女性
BMI:指定なし
機能性・器質性月経困難症と診断されている方を募集しています。
毎月の生理痛がつらく、日常生活や仕事・学業に支障が出ている方、
子宮内膜症・子宮筋腫などにより生理痛がある方もご応募いただけます。
月経周期が24〜38日の方が対象です。


募集状況

募集中


実施場所

北海道,東京都,愛知県,滋賀県,大阪府


試験概要

月経に伴う腰痛や下腹部痛などの症状が強く、日常生活に支障がある女性を対象とした治験です。
子宮内膜症・子宮筋腫・子宮腺筋症と診断されたことがある方、またはその疑いがある方にご参加いただきます。

【治験参加期間】
・約1年間

【来院スケジュール】
・観察期間:2回来院
・治療期間:13回来院(約1年間)
・来院間隔:約4週間ごと

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましては募集開始時にご案内いたします。)

モニター参加の流れ


実施日程

【治験参加期間】
参加期間:約1年間

- 観察期間:2回来院
- 治療期間:13回来院(約1年間)
- 来院間隔:約4週間ごと

【治験薬について】
飲み薬


参加条件

・月経周期が24~38日の方
・月経時の腰痛や下腹部痛が強く、日常生活に支障がある方
・子宮内膜症・子宮筋腫・子宮腺筋症と診断されたことがある方、またはその疑いがある方
・内診および経腟超音波検査を受けられる方
・妊娠を希望しておらず、治験期間中に適切な避妊ができる方

※以下に1つでも当てはまる方はご参加いただけません。
・妊娠を希望されている方
・授乳中の方
・過去16週間以内に、他の治験薬の投与を受けた方
・電子日誌を毎日入力することが難しい方
・治験医師により「今回の試験への参加が適当ではない」と判断された方

※上記以外にも、詳細な参加基準がございます。


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