18-75歳：肝機能障害のある方対象・3泊4日＋通院1回モニター

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年齢：18歳-75歳
性別：男性・女性
BMI：18.5以上35.0未満

募集中

東京都

慢性肝機能障害（肝硬変、ウイルス性肝炎、脂肪肝など）と診断されている方を対象に、治験薬を飲んでいただいた時の体内での薬の動きと安全性を確認する試験にご協力いただきます。

試験は3泊4日の入院と、退院後に1回の通院があります。

本試験にご参加いただいた場合、本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費として100,000円をお受け取りいただけます。

＜参加の流れ＞
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、担当者よりご連絡させていただきます。

[2]事前検診参加
医療機関にて、現在の健康状態などを検査します（所要時間：約2時間）。

[3]本試験参加（3泊4日の入院＋退院後1回の通院）
参加条件に該当された場合、実際に治験薬（カプセル）を服用していただく本試験にご参加いただきます。

＜事前検診＞
・来院時間：午前（日程は個別調整）
・所要時間：約2時間
・検査内容：身長・体重、血圧、心電図、採血、採尿

＜本試験＞
・入院：3泊4日（日程は個別調整）
　退院予定時刻：12:00頃

・通院：退院後に1回通院していただきます（退院から約5日後、午前）
　所要時間：1〜2時間
　検査内容：診察、体重、血圧、12誘導心電図、採血、採尿

※事前検診及び本試験日程については個別調整いたします。

～ 治験ボランティア参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、
【ぺいるーと 0120-056-781】よりご連絡させていただきます。
※3日以内にメールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。
医療機関にて確認後、問題がない場合に限り、事前検診1回目にご参加いただきます。

[2]事前検診参加
医療機関にて、現在の健康状態などを検査します。
検査の他に、モニターについての説明や注意事項のご案内がございます。
今回のモニターでは事前検診に1回ご参加いただきます。

[2]治験薬による治験開始（本試験：3泊4日の入院＋退院後1回の通院）
参加条件に該当された場合、実際に治験薬（カプセル）を服用していただく本試験にご参加いただきます。

・日本国籍をお持ちの日本人の方
・事前検診と試験日程のすべてに参加可能な方
・3か月以上前から慢性肝機能障害（肝硬変、ウイルス性肝炎、脂肪肝など）の診断を受けている方
・現在、慢性肝機能障害で通院・治療中の方（または治療内容が3か月以内に変更されていない方）

※その他参加条件がございます。
※かかりつけ医からの診療情報提供書が必要になります（費用は負担軽減費よりご負担いただきます）。