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ID | 26-84 |
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募集対象 | 年齢:18歳以上
性別:男性・女性
BMI:指定なし |
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募集状況 | 募集終了 |
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実施場所 | 北海道 |
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試験概要 | 両目のドライアイ(分泌減少型マイボーム腺機能不全)症状で
お悩みの方を対象とした通院モニターです。
北海道札幌市の医療機関に、
約9週間の間に7回程度通院していただきます。
本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
「マイボーム腺機能不全とは」
涙は99%の水(液層)と1%の脂からなっていますが、
その水分が蒸発しないために表面に一層薄く油の層がのっています。
その油を分泌しているのがまぶたのなかにあるマイボーム腺です。
このマイボーム腺の出口(まつげの生え際)が細菌感染などによって詰まると、
涙のなかの脂分のバランスがくずれて、目が乾きやすくなったり、
涙目になったり、炎症が起きたりします。
これをマイボーム腺機能不全といいます。
※マイボーム腺機能不全の症状
・ゴロゴロする、目やにが出ている感じがする
・まぶたが熱い
・目が乾く
・目が痛い
・目が疲れる
・目が不快である。常に目のことが気になる
・涙が出る |
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実施日程 | [初回来院/事前来院]
1回
※初回来院時に、同意取得前に診断のための検査を実施いたします。
[本試験]
約9週間の間に7回程度通院していただきます。
※詳細は、参加決定後にご案内いたします。
~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、【ぺいるーと 0120-056-781】よりご連絡させていただきます。
※3日以内にメールが届かない場合は、
ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。
[2]初回来院/事前来院(治験薬使用開始前の検査来院)
まずは指定のクリニックにて、事前検診を受けていただきます。
初回来院/事前来院では現在の健康状態などの検査や、
モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。
今回のモニターでは事前検診に1回ご参加いただきます。
[3]お薬による治験開始(本試験)
検査の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬(眼軟膏剤)をお試しいただく本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治験薬(眼軟膏剤)をお試しいただきながら、約9週間の間に7回程度通院していただきます。 |
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参加条件 | ・両目にドライアイの診断がある方
・両目に不快感、異物感、乾燥感、圧迫感及び流涙の症状がある方
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・担当者の指示に従い規定のスケジュールで施設へ通える方
※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・矯正視力が0.3未満の方
・コンタクト、アイメイク(アイシャドウ、アイライナー、つけ睫毛、睫毛美容液、睫毛育毛剤等)をされている方
・過去に以下の手術を受けた患者
1) 角膜屈折矯正手術
2) 角膜移植術
3) 外科的涙点閉鎖術
・妊娠中、授乳中、試験期間中に妊娠を希望される方
・4か月以内に治験参加歴のある方
・現在、他の治験に予約中もしくは参加予定のある方
※その他参加条件ございます。 |
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