18-85歳:注射薬で効果が得られなかった加齢黄斑変性の方


ID

5-04


募集対象

年齢:18-85歳
性別:男性・女性
BMI:指定なし


募集状況

募集中


実施場所

愛知県,兵庫県


試験概要

注射薬で効果が得られなかった加齢黄斑変性の方を対象に、再生医療等製品を眼に移植する治験モニターです。
まず事前検診を1回受けていただきます。
その後、条件にあてはまった場合は、本試験にご参加いただきます。
本試験では約104週間(約2年)の間に、3日間~1週間程度の入院が2回と、15回程度の通院をしていただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。

~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名:[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診
今回のモニターでは事前検診に1回程度ご通院いただきます。

[4]治験開始(本試験)
事前検診の結果、参加条件に該当された場合、本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは約104週間(約2年)の間に、3日間~1週間程度の入院が2回と、15回程度の通院をしていただきます。


実施日程

[事前検診]
1回程度

[本試験]
約104週間(約2年)の間に、3日間~1週間程度の入院が2回と、15回程度の通院

詳細は、参加決定後にご案内いたします。


参加条件

・日本国籍をお持ちの日本人の方
・有効期限内のマイナ保険証または資格確認書をお持ちの方
・少なくとも片方の眼が新生血管型加齢黄斑変性と診断された患者
・ここ1年間でVEGF阻害薬(目への注射薬)を3回投与しても病状所見や検査所見に改善が見られなかったと医師より説明を受けた方
(アンケートにて、具体的な薬剤をお示ししますので、使用された薬剤と使用された月日を入力ください)
・診療情報提供書もしくは診断書の手配が可能な方

以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・他の治験に参加中の方
・ 5年以内に悪性腫瘍の診断がある方

※その他参加条件ございます。



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